Омнитус сироп инструкция для детей цена

Омнитус представляет собой лекарственное средство в форме сиропа, которое применяется при сухом кашле различного генеза (острые респираторные болезни, грипп, коклюш), а также для подавления кашлевого рефлекса в до — и постоперационном периоде, во время проведения операции, при подготовке к инструментальному исследованию дыхательной системы.

Все лекарственные средства, способные устранять сухой кашель классифицируют по их механизму действия. Таким образом, существует 2 большие группы веществ:

  1. Действующие непосредственно на сам кашлевой центр, находящийся в продолговатом мозгу.
  2. Действующие опосредовано через местный анестезирующий эффект или путем выключения чувствительности кашлевых рецепторов.

Первая группа веществ делится на наркотические и ненаркотические препараты от кашля. Наркотические представители относятся к группе морфина: сам морфин, кодеин, декстрометорфан, дионин. Ненаркотические средства – это:

бутамират – препараты Коделак Нео, Омнитус, Панатус, Панатус форте, Синекод, Стоптуссин (в комбинации с гвайфенезином);

глауцин (в сочетании с эфедрином и маслом базилика) – Бронхолитин, Бронхитусен Врамед, Бронхоцин, Бронхотон;

окселадин – Пакселадин, Тусупрекс.

Ко второй группе относятся местные анестетики (лидокаин, противокашлевой эффект которого при ингаляционном применении значительно превосходит анестезирующий) и противокашлевые средства со смешанным типом действия (снижающие чувствительность кашлевых рецепторов).

Основной компонент Омнитуса – бутамират, который является противокашлевым препаратом центрального действия, по структуре схож с окселадином (активным веществом Тусупрекса, Пакселадина). Он оказывает прямое угнетающее воздействие на кашлевой центр головного мозга, в результате которого уменьшается кашлевой рефлекс. Также препарат обладает бронхорасширяющим, отхаркивающим и противовоспалительным действием. При применении Омнитус снижает сопротивляемость дыхательных путей и улучшает функциональные показатели дыхания, а также повышает уровень насыщения крови кислородом.

Препарат не имеет ничего общего с противокашлевыми средствами на основе кодеина и отпускается без рецепта врача.

Форма выпуска и состав

Объем сиропа равен 200 мл. Флакон сделан из темного стекла. Содержимое флакона представляет собой жидкость, без цвета, вязкую по консистенции, обладающую приятным ванильным ароматом.

Производитель Омнитуса — Hemofarm (Сербия).

Показания к применению

Основное показание Омнитуса – это непродуктивный, мучительный кашель любого генеза: простудные болезни, грипп, коклюш. Также его применяют для подавления кашлевого акта при подготовке к проведению хирургических манипуляций и бронхоскопии, в реабилитационном периоде после них.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием является повышенная чувствительность к лекарству. Ввиду отсутствия данных относительно безопасности, Омнитус не применяется в период грудного вскармливания. Он противопоказан в 1 триместре беременности, а также для лечения детей младше трех лет.

Способ применения и дозировка

Сироп применяется 3-4 раза в день. Количество зависит от возрастной категории:

  1. Взрослые — по 30 мл;
  2. Дети с 9 лет, которые весят больше 40 кг, — по 15 мл;
  3. Дети с 6 до 9 лет, которые весят 22–30 кг, — по 15 мл;
  4. Дети с 3 до 6 лет, которые весят 15–22 кг, — по 10 мл.

Побочные эффекты

Обычно при приеме препарата не возникают негативные эффекты. Иногда возможно появление тошноты или расстройства кишечника. Также сообщалось о головокружении, экзантеме, различного рода проявлениях аллергии.

Особые указания и лекарственные взаимодействия

  • Омнитус не используется для лечения детей до 3 лет. С 3 лет назначается лекарственная форма в виде сиропа, с 6 – таблетки;
  • в период беременности назначение данного лекарственного средства в виде сиропа возможно только по строгим показаниям, начиная со 2 триместра. В 1 триместре сироп противопоказан. Таблетки при беременности принимать запрещено;
  • при кормлении грудью бутамират противопоказан, так как его безопасность в этом случае не доказана. При острой необходимости его применения в лактационном периоде, нужно отказаться от грудного вскармливания на время лечения;
  • сироп разрешено применять для лечения пациентов, страдающих сахарным диабетом, так как подсластителями в нем являются сорбитол и сахарин (сахарозаменители);
  • в сиропе присутствует малое количество этилового спирта (0,003 мл), что необходимо учесть при болезнях печени, алкоголизме, эпилепсии, церебральных патологиях, а также при лечении беременных и детей;
  • нежелательно комбинировать лечение бутамиратом со снотворными, транквилизаторами, антипсихотическими и другими средствами, которые угнетают центральную нервную систему;
  • бутамират угнетает кашлевую активность, поэтому его не рекомендуется принимать вместе с отхаркивающими препаратами, так как возможно накопление мокроты в дыхательных путях с вероятностью возникновения спазма бронхов или инфицирования респираторной системы;
  • употребление алкоголя запрещено;
  • бутамират может вызывать сонливость, в результате чего при его применении следует отказаться от управления автотранспортным средством и выполнения работы, связанной со сложными механизмами.

Аналоги

Аналоги Омнитуса по действующему веществу имеют различные лекарственные формы, объем и биоэквивалентность. Кроме того, они отличаются вспомогательными веществами. В России зарегистрированы следующие препараты на основе бутамирата:

1.Коделак Нео имеет 3 формы выпуска: таблетки пролонгированного действия, сироп и капли. Отличается от Омнитуса дозировкой активного компонента в мл (7.5 мг/5 мл) и способом приема. Производитель этого лекарственного средства: Фармстандарт-Лексредства, Россия.

2.Панатус выпускается в виде таблеток (20 мг) и сиропчика для детей (4мг/5мл). Представляет собой полный структурный аналог Омнитуса. Производится компанией KRKA, Словения.

3.Панатус Форте также имеет таблетированную и сиропную форму с дозировками 20 мг и 7.5/5 мл соответственно. Отличается дозировкой и режимом дозирования.

4.Синекод – драже для взрослых, капли и сироп, применяющиеся в педиатрии. Дозировка бутамирата в 5 мл составляет 7.5 мг. Производство принадлежит компании Novartis Consumer Health, Швейцария.

Комбинированным препаратом на основе бутамирата является Стоптуссин. Он выпускается в сочетании с гвайфенезином в виде таблеток и капель для внутреннего применения. Гвайфенезин стимулирует секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость мокроты. Образующаяся при этом мокрота активирует деятельность реснитчатого эпителия, и вызывает эвакуацию слизи из дыхательных путей. В виде сиропа препарат производится под названием Стоптуссин-Фито, в состав которого входят только растительные компоненты (экстракт тимьяна, чабреца и подорожника). Производством лекарств Стоптуссин и Стоптуссин-Фито занимается компания Teva Czech Industries s.r.o. (Чешская Республика).

Сроки и условия хранения

Сироп нужно хранить при температуре 15-25 градусов, защищать от солнечного света и доступа детей. Он пригоден для использования 5 лет со дня выпуска.

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
бутамирата цитрат 20/50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 218,5/230,5 мг; гипромеллоза — 70/85 мг; тальк — 10/10 мг; магния стеарат — 8/12 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2/6 мг; повидон — 1,5/1,5 мг
оболочка пленочная (таблетки 20 мг): гипромеллоза — 5,105 мг; тальк — 4,7 мг; этилцеллюлоза — 3,14 мг; макрогол — 1,253 мг; титана диоксид — 1,041 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) (11%) — 1,261 мг
оболочка пленочная (таблетки 50 мг): гипромеллоза — 5,305 мг; тальк — 4,95 мг; этилцеллюлоза — 3,183 мг; макрогол — 1,273 мг; титана диоксид — 1,061 мг; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124) — 2,122 мг; коричневый лак (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151) — 0,106 мг
Сироп 1 мл
активное вещество:
бутамирата цитрат 0,8 мг
вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующийся) — 405 мг; глицерол — 290 мг; натрия сахаринат — 0,6 мг; бензойная кислота — 1,15 мг; ванилин — 0,6 мг; анисовое масло — 0,15 мг; этанол 96% — 3 мкл; натрия гидроксид — 0,1 мг; вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Таблетки с модифицированным высвобождением, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.

Таблетки с модифицированным высвобождением, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.

Сироп: прозрачная бесцветная вязкая жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.

Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фaрмaкологически родственным с aлкaлоидaми опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно. T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч. Кумулятивный эффект отсутствует. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14 С-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания препарата Омнитус ®

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

подавление кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм:

Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой:

детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг; до 18 лет — таблетки, 50 мг.

Дополнительно для сиропа:

беременность (I триместр);

детский возраст до 3 лет.

Побочные действия

Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС , угнетающие ЦНС ( в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.

Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД .

Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).

Особые указания

Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин; таблетки содержат лактозу.

Сироп Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).

Существует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминия. 1 бл. в пачке картонной.

Сироп, 0,8 мг/мл. По 200 мл во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объем 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке картонной.

Производитель

Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.

Тел.: 13/803100; факс: 13/803424 (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).

Хемофарм А.Д., Вршац, отделение производственная площадка Шабац, Сербия. 1500, Шабац, ул. Хайдук Велькова бб (сироп).

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь 66.

Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс (831) 430-72-28.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Омнитус ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омнитус ®

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг — 2 года.

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.

сироп 0.8 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Омнитус — противокашлевое средство, которое выпускается компанией Хемофарм, Словения. Лекарство применяется при сухом, непродуктивном кашле, различной природы. Препарат имеет мало противопоказаний и редко становится причиной побочных действий, но перед началом терапии нужно прочитать инструкцию по применению Омнитуса.

Форма выпуска

Одной из форм выпуска Омнитуса является сироп. По внешнему виду он представляет собой бесцветную, прозрачную жидкость, пахнущую ванилью.

В качестве главного компонента сироп содержит бутамирата цитрат.

Кроме него, в состав лекарства входят неактивные компоненты:

  • масло аниса;
  • сорбит;
  • глицерин;
  • едкий натр;
  • вода;
  • этиловый спирт;
  • ванилин;
  • Е 954;
  • Е 210.

Кроме сиропа в продаже можно встретить таблетки Омнитус, которые бывают по 20 мг и 50 мг. Первые разрешены детям с 6 лет, вторые только лицам старше 18 лет, сироп с 3-х лет.

Показания к применению

Лекарство Омнитус относится к противокашлевым средствам центрального действия. Оно подавляет кашлевой центр, который расположен в продолговатом мозге, в результате проходит кашель. Кроме этого, медикамент расширяет бронхи, купирует воспалительный процесс, улучшает функцию легких, способствует насыщению тканей кислородом.

Медикамент рекомендован для детей, у которых наблюдается сухой, непродуктивный кашель различного генеза, в том числе, возникший на фоне коклюша, гриппа и других болезней.

Также его применяют для подавления кашля до, во время и после операции, диагностических исследований органов бронхолегочной системы, таких как бронхоскопия — осмотр бронхиального дерева с помощью специального медицинского инструмента.

Важная информация! Противокашлевое средство нельзя давать детям при влажном или как его еще называют продуктивном кашле, когда в бронхах образуется мокрота. При подавлении кашлевого рефлекса она будет застаиваться в дыхательных путях и служить хорошей средой для размножения патогенной микрофлоры, что чревато развитием воспаления легких. При заболеваниях бронхолегочной системы, которые сопровождаются влажным кашлем с трудно отделяемой мокротой нужно пить отхаркивающие и муколитические средства, такие как Амбробене, Лазолван, АЦЦ.

С какого возраста можно сироп Омнитус ребенку?

Согласно инструкции по применению сироп Омнитус нельзя давать ребенку, которому нет 3 лет. В более старшем возрасте медикамент нужно пить детям с осторожностью, так как в его составе присутствует этиловый спирт.

Противопоказания

Сироп Омнитус нельзя давать ребенку при аллергии на его главные и вспомогательные компоненты. Из-за содержания этилового спирта его должны с осторожностью пить пациенты, у которых выявлены:

  • дисфункция печени;
  • органические поражения ЦНС, в том числе и эпилепсия.

В составе сиропа нет сахара, сладкий вкус ему придают подсластители: сорбит и сахарин, поэтому лекарственное средство можно детям, страдающим сахарным диабетом.

Инструкция по применению

Сироп Омнитус можно давать детям до или после еды. Дозировка медикамента подбирается в зависимости от веса и возраста ребенка:

Возраст и вес пациента
Количество мерных ложек лекарства
Объем медикамента в миллилитрах
Кратность приема в сутки
3-6 лет или 15-22 кг 2 10 3
6-9 лет или 22-30 кг 3 15 3
От 9 лет или более 30 кг 3 15 4

Сколько дней давать ребенку Омнитус должен решать педиатр в зависимости от тяжести клинической картины.

Во время терапии родители должны помнить следующее:

  1. Чтобы лекарство не потеряло своего терапевтического действия его нужно хранить при температуре 15—25 градусов в сухом, темном месте.
  2. Срок годности сиропа составляет 5 лет с момента выпуска, по прошествии этого времени лекарственное средство подлежит утилизации.
  3. Нельзя превышать терапевтическую дозировку медикамента, иначе это приведет к передозировке противокашлевым средством. При отравлении препаратом появляется тошнота, рвота, сонливость, расстройство желудка, головокружение, возможно падение артериального давления. При передозировке лекарством обязательно нужно вызвать неотложку. До ее приезда, пострадавшего рекомендуется уложить на бок, чтобы в случае падения давления он не упал и не получил травму. Нельзя, чтобы при передозировке сиропом ребенок лежал на спине, иначе при открытие рвоты он может захлебнуться. Если есть возможность пострадавшему можно дать энтеросорбент, например, Смекту, Неосмектин, Энтеросгель. Эти медикаменты разрешены с рождения. Можно дать солевое слабительное. При передозировке медикаментами на основе бутамирата противоядие неизвестно, поэтому если необходимо прописывают симптоматическую терапию.
  4. Во время лечения нельзя давать ребенку другие препараты, содержащие этиловый спирт, медикаменты, угнетающие нервную систему: снотворные, антипсихотики, транквилизаторы.

Нежелательные реакции

Сироп Омнитус обычно хорошо переносится детьми, но иногда, и он может спровоцировать ряд нежелательных реакций. На фоне лечения могут возникнуть:

  • головокружение;
  • аллергия;
  • высыпания;
  • жидкий стул;
  • сонливость;
  • тошнота.

При появлении на фоне терапии перечисленных реакций или возникновении нежелательных эффектов, неописанных в инструкции необходимо проконсультироваться с педиатром, возможно он отменит сироп или заменит его на другой.

Стоимость лекарства может меняться в зависимости от конкретной аптеки. Цена Омнитуса в сиропе около 150 рублей.

Аналоги

В продаже существуют аналоги Омнитуса и заменители его по фармакологической группе:

Омнитус или Синекод: что эффективнее?

Синекод содержит в качестве основного компонента бутамират. Он выпускается не только в сиропе, разрешенным с 3 лет, но и капельках, которые можно малышам старше 2 месяцев. Кроме этого, он отличается от Омнитуса сроком годности, условиями хранения, ценой. Синекод не теряет своих свойств в течение 3 лет с даты производства. Хранить лекарственное средство независимо от формы выпуска нужно в невлажном, защищенном от света месте при температуре до 30 градусов. Стоит Синекод дороже. В остальном оба противокашлевых средства схоже и после консультации с педиатром можно пить любой из этих медикаментов.

Коделак Нео для ребенка или Омнитус лучше?

Коделак Нео имеет такое же активное вещество, аналогичные показания, противопоказания и нежелательные реакции. Это российский препарат, который в продаже бывает в капельках, сиропе и таблетках. Отличается он от Омнитуса составом вспомогательных средств, сроком годности (у Коделака Нео он составляет 36 месяцев). При сухом кашле малышам старше 2 месяцев нужно принимать Коделак Нео в каплях. Детей старше этого возраста можно лечить Омнитусом или Коделаком Нео в сиропе.

Омнитус или Стоптуссин эффективнее?

Стоптуссин представляет собой комбинированное средство, одним из действующих компонентов, которого является бутамират. В продаже медикамент бывает в каплях (разрешены с 6 месяцев) и таблетках (можно с 12 лет). По сравнению с Омнитусом у комбинированного средства больше противопоказаний. Его нельзя пить пациентам с миастенией. Еще Стоптуссин вызывает больше побочных эффектов, но это не значит, что он хуже, так как возможно именно он подойдет для конкретного пациента.

Омнитус или Коделак лучше для ребенка?

Коделак является заменителем Омнитуса по фармакологической группе. Противокашлевой эффект от него объясняется кодеином, который вызывает психическую и физическую зависимость. Коделак наркотическое средство, которое находится на предметно-количественном учете и отпускается строго по рецепту и только в аптеках, имеющих лицензию, разрешающую продажу таких медикаментов.

Отзывы

Мнение мам и пап

Родители оставляют положительные и отрицательные отзывы о детском сиропе Омнитус. Из плюсов они отмечают следующее:

  • Препарат хорошо помогает при сухом кашле, он становится реже.
  • Лекарство сладковатое на вкус, имеет приятный запах, поэтому большинство детей пьют сироп хорошо.
  • Чтобы открыть сироп на крышку сначала нужно нажать, затем повернуть ее против часовой стрелки, что не под силу сделать маленькому ребенку. Это снижает вероятность передозировки, если малыш найдет медикамент и захочет сам его выпить.

Отрицательные отзывы связаны с тем, что у ребенка возможна аллергия на Омнитус. Некоторые родители пишут, что сироп неэффективен, они дают его при сухом кашле с целью, чтобы он стал влажным и закончился. Препараты на основе бутамирата не могут сделать, так как чтобы в дыхательных путях появилась мокрота. Они подавляют кашлевой рефлекс, а чтобы кашель из сухого стал влажным нужно принимать медикаменты другой группы: муколитические и отхаркивающие средства.

Мнение Евгения Комаровского

Евгений Олегович хорошо относится к противокашлевому средству. Но он считает, что единственное, когда его можно пить — это сухой кашель, который наблюдается на фоне коклюша. В остальных случаях прием его может быть опасен. Из-за лечения им подавляется кашлевой рефлекс, и мокрота будет скапливаться в дыхательных путях, что может привести к воспалению бронхов или легких.

Известный педиатр призывает родителей не заниматься самолечением. При появлении кашля Евгений Олегович рекомендует обратиться к доктору, который осмотрит ребенка, прослушает его и если необходимо пропишет противокашлевое средство.

Несмотря на то, что сироп можно приобрести без рецепта нельзя давать его ребенку без консультации с педиатром. Только специалист после осмотра пациента может принять решение о целесообразности лечение этим препаратом и рассказать, как принимать Омнитус.