Омнитус от чего эти таблетки

Описание актуально на 18.02.2015

  • Латинское название: Omnitus
  • Код АТХ: R05DB13
  • Действующее вещество: Бутамират (Butamirate)
  • Производитель: HEMOFARM (Сербия), ШТАДА СНГ (Россия)

Состав

В одной таблетке препарата Омнитус содержится 20 либо 50 мг бутамирата цитрата и такие неактивные вспомогательные вещества как: моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, повидон. В состав пленочной оболочки входят: этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, макрогол, диоксид титана и желтый краситель Е110 «Солнечный закат».

В 1 мл сиропа находятся 0,8 мг бутамирата цитрата и вспомогательные неактивные вещества: некристаллизирующийся сорбитол 70-процентный, глицерол, сахаринат натрия, бензойная кислота, анисовое масло, ванилин, этанол 96-процентный гидроксид натрия и дистиллированная вода.

Форма выпуска

Омнитус выпускается в таблетках с модифицированным высвобождением в пленочной оболочке с дозировкой действующего вещества 20 либо 50 мг, желтого или оранжевого цвета, круглой двояковыпуклой формы, а также в форме сиропа.

  • Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ или алюминия на 10 штук, в картонной пачке находится 1 блистер, тогда как сироп продается во флаконах на 200 мл, сделанных из темного стекла, закупоренных пластмассовой крышкой и имеющих контроль первого вскрытия.
  • Сироп укомплектован мерной ложкой на 5 мл, имеющей риску на 2,5 мл. В одной картонной коробке – 1 флакон.

Фармакологическое действие

Обладает противовоспалительным, бронходилатирующим, противокашлевым и отхаркивающим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Омнитус является противокашлевым препаратом центрального действия. Действующее вещество не имеет химического или фармакологического сходства с опиатами и действует непосредственно на кашлевой центр, что оказывает отхаркивающий, умеренный бронходилатирующий и противовоспалительный эффект, улучшает показатели спирометрии (исследования внешнего дыхания) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

  • Всасывание: абсорбция высокая. Прием 150 мг сиропа способен вызвать максимальную концентрацию в плазме главного метаболита — 2-фенилмасляной кислоты через 90 минут — 6,4 мкг/мл, таблеток 50 мг — через 9 ч — 1,4 мкг/мл.
  • Метаболизм: гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола. Далее они связываются с белками плазмы, затем основной метаболит подвергается окислению. Препарат не накапливается в организме.
  • Период полувыведения бутамирата цитрата при приеме сиропа — 6 ч, при приеме таблеток 50 мг — 13 ч. Выведение происходит посредством почек. Кислые метаболиты элиминируют преимущественно как глюкурониды.

Показания к применению

  • Сухой кашель любого происхождения, в том числе возникающий при простудных заболеваниях, коклюше или гриппе.
  • Подавление кашля в пред- или послеоперационный период, для хирургических вмешательств и бронхоскопии.

Противопоказания

  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к любому компоненту, входящему в препарат;
  • беременность;
  • до 6 лет Омнитус противопоказан в таблетках 20 мг;
  • дозировка 50 мг противопоказана лицам не достигшим 18 лет.

В отличие от таблеток, сироп нельзя применять только в I триместре беременности и детям младше 3 лет.

Побочные действия

Относительно пищеварительной системы: могут возникать тошнота и диарея.

Среди прочих побочных эффектов отмечались следующие реакции организма: головокружение, экзантема и различные проявления аллергической реакции.

Инструкция по применению Омнитуса (Способ и дозировка)

Препарат необходимо принимать вовнутрь, не разжевывая, перед приёмом пищи.

Согласно инструкции по применению таблеток Омнитус, их использование зависит от возраста больного:

  • 20 мг – взрослым следует принимать по 2 табл. 2 либо 3 раза в день, пациентам возрастной категории 6-12 лет прописывают по 1 табл. два раза в день, с 12 лет по 1 таблетке три раза в день;
  • 50 мг — взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку через каждые 8–12 ч.

Инструкция по применению сиропа Омнитус предполагает использование мерной ложки на 5 мл. Дозировка неодинакова для разных возрастных категорий:

  • взрослые и пожилые люди — 30 мл (соответствует 6 мерным ложкам) 3 раза в течение дня;
  • от 9 лет (вес ребенка 40 кг) — 15 мл (соответствует 3 мерным ложкам) 4 раза в течение дня;
  • 6-9 лет (вес 22–30 кг) — 15 мл (соответствует 3 мерным ложкам) 3 раза в течение дня;
  • 3-6 лет (вес 15–22 кг) — 10 мл (соответствует 2 мерным ложкам) 3 раза в течение дня.

Передозировка

Передозировка проявляется следующей симптоматикой: тошнота, сопровождающаяся рвотой, диареей, а также головокружение или сонливость, снижение артериального кровяного давления.

В качестве лечения назначают внутрь активированный уголь, слабительное и, в случае необходимости, рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

На данный момент лекарственное взаимодействие с бутамиратом не описано.

Условия продажи

Для приобретения препарата наличие рецепта не обязательно.

Условия хранения

В сухом темном месте. Температура 15–25° Цельсия.

Внимание! Для безопасности Ваших детей храните препарат в недоступном месте.

Срок годности

Таблетки годны два года от даты выпуска препарата, а сироп – пять лет.

Особые указания

Стандартная разовая доза сиропа 10 мл содержит 0,03 мл этанола, что должно учитываться при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени или мозга, алкоголизмом, эпилепсией, так как лечение может представлять опасность для здоровья.

При лечении Омнитусом не следует назначать препараты, способные угнетать ЦНС, к примеру: транквилизаторы, снотворные, антипсихотические средства. Кроме того, пациенты должны удерживаться от употребления алкоголя.

Аналоги

  • Коделак Нео
  • Панатус
  • Синекод

Отзывы об Омнитусе

Многочисленные Отзывы о таблетках Омнитус как о противокашлевом препарате говорят об эффективности, востребованности и доступности данного средства. Однако, многие применяют его в комплексе и отмечают некоторые негативные стороны, высказываясь следующим образом:
«Помогает, бросила пить — опять появился кашель«, «Для чего в лекарствах нужны красители? От них только вред«.

Отзывы о сиропе положительны, многим нравится его приятный запах и вкус, возможность применения детям, доступная цена.

Цена Омнитуса, где купить

В среднем цена сиропа Омнитус 145-170 рублей.

Таблетки с дозировкой 20 мг стоят 120-260 рублей (в упаковке 10 таб.), тогда как 50 мг – 230-250 рублей (10 таб.).

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омнитус. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омнитуса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омнитуса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сухого кашля у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Омнитус — противокашлевой препарат центрального действия. Бутамирата цитрат (действующее вещество препарата Омнитус) не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Состав

Бутамирата цитрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция высокая. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.

Показания

  • сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
  • для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Формы выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 20 мг и 50 мг.

Сироп (иногда ошибочно называют капли или раствор).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат назначают внутрь.

Взрослым назначают по 2 таблетки 2-3 раза в сутки; детям старше 12 лет — по 1 таблетке 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Взрослым назначают по 1 таблетке каждые 8-12 ч.

Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в сутки; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в сутки; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) — по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в сутки.

Побочное действие

  • тошнота;
  • диарея;
  • экзантема;
  • головокружение;
  • аллергические реакции.

Противопоказания

  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • беременность;
  • детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг).
  • 1 триместр беременности;
  • детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Омнитус в форме сиропа при беременности, в форме таблеток — в 1 триместре беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа — детский возраст до 3 лет.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.

С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью.

Если пациент начал принимать бутамират без консультации с врачом и после 3-4 дней лечения кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.

Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола (алкоголя). При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Омнитуса с другими лекарственными средствами не описано.

Аналоги лекарственного препарата Омнитус

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Бутамирата цитрат;
  • Коделак Нео;
  • Панатус;
  • Панатус Форте;
  • Синекод.

Аналоги по фармакологической группе (противокашлевые средства):

  • Алекс Плюс;
  • Бронхикум;
  • Бронхикум сироп от кашля;
  • Бронхитусен Врамед;
  • Бронхолитин;
  • Бронхотон;
  • Бронхоцин;
  • Гексапневмин;
  • Гликодин;
  • Гриппостад Гуд Найт;
  • Коделак;
  • Коделак Нео;
  • Коделмикст;
  • Кодипронт;
  • Кодтерпин;
  • Кофанол;
  • Левопронт;
  • Либексин;
  • Нео Кодион;
  • Нео Кодион для взрослых;
  • Нео Кодион для детей;
  • Нео Кодион для младенцев;
  • Носкапин;
  • Падевикс;
  • Пакселадин;
  • Панатус;
  • Паракодамол;
  • Седотуссин;
  • Синекод;
  • Терасил Д;
  • Терпинкод;
  • Туссин;
  • Туссин плюс;
  • Тусупрекс;
  • Фалиминт;
  • Фервекс от сухого кашля.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
бутамирата цитрат 20/50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 218,5/230,5 мг; гипромеллоза — 70/85 мг; тальк — 10/10 мг; магния стеарат — 8/12 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2/6 мг; повидон — 1,5/1,5 мг
оболочка пленочная (таблетки 20 мг): гипромеллоза — 5,105 мг; тальк — 4,7 мг; этилцеллюлоза — 3,14 мг; макрогол — 1,253 мг; титана диоксид — 1,041 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) (11%) — 1,261 мг
оболочка пленочная (таблетки 50 мг): гипромеллоза — 5,305 мг; тальк — 4,95 мг; этилцеллюлоза — 3,183 мг; макрогол — 1,273 мг; титана диоксид — 1,061 мг; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124) — 2,122 мг; коричневый лак (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151) — 0,106 мг
Сироп 1 мл
активное вещество:
бутамирата цитрат 0,8 мг
вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующийся) — 405 мг; глицерол — 290 мг; натрия сахаринат — 0,6 мг; бензойная кислота — 1,15 мг; ванилин — 0,6 мг; анисовое масло — 0,15 мг; этанол 96% — 3 мкл; натрия гидроксид — 0,1 мг; вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Таблетки с модифицированным высвобождением, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.

Таблетки с модифицированным высвобождением, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.

Сироп: прозрачная бесцветная вязкая жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.

Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фaрмaкологически родственным с aлкaлоидaми опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно. T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч. Кумулятивный эффект отсутствует. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14 С-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания препарата Омнитус ®

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

подавление кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм:

Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой:

детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг; до 18 лет — таблетки, 50 мг.

Дополнительно для сиропа:

беременность (I триместр);

детский возраст до 3 лет.

Побочные действия

Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС , угнетающие ЦНС ( в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.

Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД .

Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).

Особые указания

Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин; таблетки содержат лактозу.

Сироп Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).

Существует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминия. 1 бл. в пачке картонной.

Сироп, 0,8 мг/мл. По 200 мл во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объем 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке картонной.

Производитель

Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.

Тел.: 13/803100; факс: 13/803424 (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).

Хемофарм А.Д., Вршац, отделение производственная площадка Шабац, Сербия. 1500, Шабац, ул. Хайдук Велькова бб (сироп).

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь 66.

Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс (831) 430-72-28.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Омнитус ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омнитус ®

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг — 2 года.

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.

сироп 0.8 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.