Описание актуально на 18.02.2015
- Латинское название: Omnitus
- Код АТХ: R05DB13
- Действующее вещество: Бутамират (Butamirate)
- Производитель: HEMOFARM (Сербия), ШТАДА СНГ (Россия)
Состав
В одной таблетке препарата Омнитус содержится 20 либо 50 мг бутамирата цитрата и такие неактивные вспомогательные вещества как: моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, повидон. В состав пленочной оболочки входят: этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, макрогол, диоксид титана и желтый краситель Е110 «Солнечный закат».
В 1 мл сиропа находятся 0,8 мг бутамирата цитрата и вспомогательные неактивные вещества: некристаллизирующийся сорбитол 70-процентный, глицерол, сахаринат натрия, бензойная кислота, анисовое масло, ванилин, этанол 96-процентный гидроксид натрия и дистиллированная вода.
Форма выпуска
Омнитус выпускается в таблетках с модифицированным высвобождением в пленочной оболочке с дозировкой действующего вещества 20 либо 50 мг, желтого или оранжевого цвета, круглой двояковыпуклой формы, а также в форме сиропа.
- Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ или алюминия на 10 штук, в картонной пачке находится 1 блистер, тогда как сироп продается во флаконах на 200 мл, сделанных из темного стекла, закупоренных пластмассовой крышкой и имеющих контроль первого вскрытия.
- Сироп укомплектован мерной ложкой на 5 мл, имеющей риску на 2,5 мл. В одной картонной коробке – 1 флакон.
Фармакологическое действие
Обладает противовоспалительным, бронходилатирующим, противокашлевым и отхаркивающим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Омнитус является противокашлевым препаратом центрального действия. Действующее вещество не имеет химического или фармакологического сходства с опиатами и действует непосредственно на кашлевой центр, что оказывает отхаркивающий, умеренный бронходилатирующий и противовоспалительный эффект, улучшает показатели спирометрии (исследования внешнего дыхания) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
- Всасывание: абсорбция высокая. Прием 150 мг сиропа способен вызвать максимальную концентрацию в плазме главного метаболита — 2-фенилмасляной кислоты через 90 минут — 6,4 мкг/мл, таблеток 50 мг — через 9 ч — 1,4 мкг/мл.
- Метаболизм: гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола. Далее они связываются с белками плазмы, затем основной метаболит подвергается окислению. Препарат не накапливается в организме.
- Период полувыведения бутамирата цитрата при приеме сиропа — 6 ч, при приеме таблеток 50 мг — 13 ч. Выведение происходит посредством почек. Кислые метаболиты элиминируют преимущественно как глюкурониды.
Показания к применению
- Сухой кашель любого происхождения, в том числе возникающий при простудных заболеваниях, коклюше или гриппе.
- Подавление кашля в пред- или послеоперационный период, для хирургических вмешательств и бронхоскопии.
Противопоказания
- грудное вскармливание;
- гиперчувствительность к любому компоненту, входящему в препарат;
- беременность;
- до 6 лет Омнитус противопоказан в таблетках 20 мг;
- дозировка 50 мг противопоказана лицам не достигшим 18 лет.
В отличие от таблеток, сироп нельзя применять только в I триместре беременности и детям младше 3 лет.
Побочные действия
Относительно пищеварительной системы: могут возникать тошнота и диарея.
Среди прочих побочных эффектов отмечались следующие реакции организма: головокружение, экзантема и различные проявления аллергической реакции.
Инструкция по применению Омнитуса (Способ и дозировка)
Препарат необходимо принимать вовнутрь, не разжевывая, перед приёмом пищи.
Согласно инструкции по применению таблеток Омнитус, их использование зависит от возраста больного:
- 20 мг – взрослым следует принимать по 2 табл. 2 либо 3 раза в день, пациентам возрастной категории 6-12 лет прописывают по 1 табл. два раза в день, с 12 лет по 1 таблетке три раза в день;
- 50 мг — взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку через каждые 8–12 ч.
Инструкция по применению сиропа Омнитус предполагает использование мерной ложки на 5 мл. Дозировка неодинакова для разных возрастных категорий:
- взрослые и пожилые люди — 30 мл (соответствует 6 мерным ложкам) 3 раза в течение дня;
- от 9 лет (вес ребенка 40 кг) — 15 мл (соответствует 3 мерным ложкам) 4 раза в течение дня;
- 6-9 лет (вес 22–30 кг) — 15 мл (соответствует 3 мерным ложкам) 3 раза в течение дня;
- 3-6 лет (вес 15–22 кг) — 10 мл (соответствует 2 мерным ложкам) 3 раза в течение дня.
Передозировка
Передозировка проявляется следующей симптоматикой: тошнота, сопровождающаяся рвотой, диареей, а также головокружение или сонливость, снижение артериального кровяного давления.
В качестве лечения назначают внутрь активированный уголь, слабительное и, в случае необходимости, рекомендуется симптоматическая терапия.
Взаимодействие
На данный момент лекарственное взаимодействие с бутамиратом не описано.
Условия продажи
Для приобретения препарата наличие рецепта не обязательно.
Условия хранения
В сухом темном месте. Температура 15–25° Цельсия.
Внимание! Для безопасности Ваших детей храните препарат в недоступном месте.
Срок годности
Таблетки годны два года от даты выпуска препарата, а сироп – пять лет.
Особые указания
Стандартная разовая доза сиропа 10 мл содержит 0,03 мл этанола, что должно учитываться при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени или мозга, алкоголизмом, эпилепсией, так как лечение может представлять опасность для здоровья.
При лечении Омнитусом не следует назначать препараты, способные угнетать ЦНС, к примеру: транквилизаторы, снотворные, антипсихотические средства. Кроме того, пациенты должны удерживаться от употребления алкоголя.
Аналоги
- Коделак Нео
- Панатус
- Синекод
Отзывы об Омнитусе
Многочисленные Отзывы о таблетках Омнитус как о противокашлевом препарате говорят об эффективности, востребованности и доступности данного средства. Однако, многие применяют его в комплексе и отмечают некоторые негативные стороны, высказываясь следующим образом:
«Помогает, бросила пить — опять появился кашель«, «Для чего в лекарствах нужны красители? От них только вред«.
Отзывы о сиропе положительны, многим нравится его приятный запах и вкус, возможность применения детям, доступная цена.
Цена Омнитуса, где купить
В среднем цена сиропа Омнитус 145-170 рублей.
Таблетки с дозировкой 20 мг стоят 120-260 рублей (в упаковке 10 таб.), тогда как 50 мг – 230-250 рублей (10 таб.).
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омнитус. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омнитуса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омнитуса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сухого кашля у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Омнитус — противокашлевой препарат центрального действия. Бутамирата цитрат (действующее вещество препарата Омнитус) не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Состав
Бутамирата цитрат + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция высокая. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.
Показания
- сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
- для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Формы выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 20 мг и 50 мг.
Сироп (иногда ошибочно называют капли или раствор).
Инструкция по применению и схема приема
Препарат назначают внутрь.
Взрослым назначают по 2 таблетки 2-3 раза в сутки; детям старше 12 лет — по 1 таблетке 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Взрослым назначают по 1 таблетке каждые 8-12 ч.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в сутки; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в сутки; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) — по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в сутки.
Побочное действие
- тошнота;
- диарея;
- экзантема;
- головокружение;
- аллергические реакции.
Противопоказания
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- беременность;
- детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг).
- 1 триместр беременности;
- детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Омнитус в форме сиропа при беременности, в форме таблеток — в 1 триместре беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа — детский возраст до 3 лет.
Особые указания
В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.
С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью.
Если пациент начал принимать бутамират без консультации с врачом и после 3-4 дней лечения кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.
Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.
В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола (алкоголя). При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие Омнитуса с другими лекарственными средствами не описано.
Аналоги лекарственного препарата Омнитус
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Бутамирата цитрат;
- Коделак Нео;
- Панатус;
- Панатус Форте;
- Синекод.
Аналоги по фармакологической группе (противокашлевые средства):
- Алекс Плюс;
- Бронхикум;
- Бронхикум сироп от кашля;
- Бронхитусен Врамед;
- Бронхолитин;
- Бронхотон;
- Бронхоцин;
- Гексапневмин;
- Гликодин;
- Гриппостад Гуд Найт;
- Коделак;
- Коделак Нео;
- Коделмикст;
- Кодипронт;
- Кодтерпин;
- Кофанол;
- Левопронт;
- Либексин;
- Нео Кодион;
- Нео Кодион для взрослых;
- Нео Кодион для детей;
- Нео Кодион для младенцев;
- Носкапин;
- Падевикс;
- Пакселадин;
- Панатус;
- Паракодамол;
- Седотуссин;
- Синекод;
- Терасил Д;
- Терпинкод;
- Туссин;
- Туссин плюс;
- Тусупрекс;
- Фалиминт;
- Фервекс от сухого кашля.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат | 20/50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 218,5/230,5 мг; гипромеллоза — 70/85 мг; тальк — 10/10 мг; магния стеарат — 8/12 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2/6 мг; повидон — 1,5/1,5 мг | |
| оболочка пленочная (таблетки 20 мг): гипромеллоза — 5,105 мг; тальк — 4,7 мг; этилцеллюлоза — 3,14 мг; макрогол — 1,253 мг; титана диоксид — 1,041 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) (11%) — 1,261 мг | |
| оболочка пленочная (таблетки 50 мг): гипромеллоза — 5,305 мг; тальк — 4,95 мг; этилцеллюлоза — 3,183 мг; макрогол — 1,273 мг; титана диоксид — 1,061 мг; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124) — 2,122 мг; коричневый лак (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151) — 0,106 мг |
| Сироп | 1 мл |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат | 0,8 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующийся) — 405 мг; глицерол — 290 мг; натрия сахаринат — 0,6 мг; бензойная кислота — 1,15 мг; ванилин — 0,6 мг; анисовое масло — 0,15 мг; этанол 96% — 3 мкл; натрия гидроксид — 0,1 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Таблетки с модифицированным высвобождением, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.
Таблетки с модифицированным высвобождением, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.
Сироп: прозрачная бесцветная вязкая жидкость с запахом ванили.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.
Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фaрмaкологически родственным с aлкaлоидaми опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно. T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч. Кумулятивный эффект отсутствует. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14 С-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.
Показания препарата Омнитус ®
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
подавление кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Для всех лекарственных форм:
Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой:
детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг; до 18 лет — таблетки, 50 мг.
Дополнительно для сиропа:
беременность (I триместр);
детский возраст до 3 лет.
Побочные действия
Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС , угнетающие ЦНС ( в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.
Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД .
Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).
Особые указания
Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин; таблетки содержат лактозу.
Сироп Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).
Существует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминия. 1 бл. в пачке картонной.
Сироп, 0,8 мг/мл. По 200 мл во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объем 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке картонной.
Производитель
Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.
Тел.: 13/803100; факс: 13/803424 (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).
Хемофарм А.Д., Вршац, отделение производственная площадка Шабац, Сербия. 1500, Шабац, ул. Хайдук Велькова бб (сироп).
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь 66.
Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс (831) 430-72-28.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Омнитус ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Омнитус ®
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг — 2 года.
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.
сироп 0.8 мг/мл — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
