Новопассит таб инструкция по применению

Ново-Пассит: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Novo-Passit

Действующее вещество: боярышника цветков экстракт + валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт (extractum florum crataegi+ extractum rhizomatum cum radicibus valerianae officinalis)

Производитель: АЙВЭКС Фармасьютикалc с.р.о. (IVAX Pharmaceuticals, s.r.o.) (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 171 руб.

Ново-Пассит – седативный препарат растительного происхождения.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ново-Пассита:

  • раствор для приема внутрь: слегка мутный или прозрачный, сиропообразный, от коричневого до красно-коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения может образовываться небольшой осадок, который при встряхивании растворяется (в пакетиках-саше по 5 или 10 мл, в картонной пачке 12 или 30 пакетиков по 5 мл, 8 или 20 пакетиков по 10 мл; во флаконах по 100, 200 или 450 мл, в картонной пачке 1 флакон);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: бледно-зеленые, двояковыпуклые, овальные, с разделяющей риской (в банках по 30, 60 или 100 шт., в картонной пачке 1 банка; в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Состав на 100 мл раствора:

  • активные вещества: Ново-Пассита экстракт жидкий, получаемый из цветков бузины черной, соплодий хмеля обыкновенного, травы пассифлоры инкарнатной, зверобоя продырявленного и мелиссы лекарственной, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, корневищ с корнями валерианы лекарственной – 7,75 г; гвайфенезин – 4 г;
  • вспомогательные компоненты: вода очищенная, пропиленгликоль, мальтодекстрин, натрия цитрат дигидрат, аромат апельсиновый, этанол 96%, натрия сахарин моногидрат, натрия бензоат, сахарный сироп инвертный, камедь ксантановая, натрия цикламат.

Состав на 1 таблетку:

  • активные вещества: Ново-Пассита экстракт жидкий, получаемый из цветков бузины черной, соплодий хмеля обыкновенного, травы пассифлоры инкарнатной, зверобоя продырявленного и мелиссы лекарственной, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, корневищ с корнями валерианы лекарственной – 0,157 5 г; гвайфенезин – 0,2 г;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат – до 0,8 г; магния стеарат – 0,01 г; глицерол – 0,01 г; микрокристаллическая целлюлоза – 0,096 г; кремния диоксид коллоидный – 0,002 г;
  • оболочка: Opadry AMB 80W31115 зеленый (краситель индигокармин – 1%, желтый оксид железа – 2%, краситель хинолиновый желтый – 2,5%, камедь ксантановая – 0,48%, лецитин соевый – 2%, тальк – 20%, титана диоксид – 26,5%, поливиниловый спирт – 45,52%) – 0,024 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ново-Пассит является комбинированным средством.

Фармакологическая активность препарата обусловлена входящими в его состав компонентами:

  • экстракт на основе лекарственного растительного сырья: оказывает преимущественно седативное действие;
  • гвайфенезин: обладает анксиолитическим эффектом.

Показания к применению

  • легкие формы бессонницы;
  • состояние постоянного психического напряжения (синдром менеджера);
  • мигрень;
  • головные боли, обусловленные нервным напряжением;
  • неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся рассеянностью, усталостью, страхом, тревогой, раздражительностью;
  • синдром раздраженного кишечника, диспептический синдром (функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта);
  • климактерический синдром, нейроциркуляторная дистония (в качестве симптоматического средства);
  • крапивница, себорейная и атопическая экзема (зудящие дерматозы, обусловленные психологической нагрузкой).

Противопоказания

  • миастения;
  • нарушения усваиваемости глюкозы и галактозы, врожденная непереносимость фруктозы (для раствора);
  • детский возраст младше 12 лет;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, в особенности гвайфенезина.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Ново-Пассита требует осторожности):

  • заболевания печени;
  • эпилепсия;
  • острые патологии желудочно-кишечного тракта;
  • алкоголизм;
  • травмы или заболевания головного мозга;
  • беременность.

Инструкция по применению Ново-Пассита: способ и дозировка

Раствор для приема внутрь

Раствор Ново-Пассит принимают перорально, в чистом виде или разведенный небольшим количеством воды.

При использовании препарата во флаконах, дозирование осуществляют посредством мерного колпачка.

Когда нет иных рекомендаций врача, принимают по 5 мл средства 3 раза в сутки до еды. Доза может быть увеличена в 2 раза после врачебной консультации.

Если в период терапии наблюдается развитие сильной усталости или подавленности, утреннюю и дневную дозу снижают и принимают по 2,5 мл раствора в утреннее и дневное время и 5 мл вечером. Между приемами должен соблюдаться интервал от 4 до 6 ч.

При появлении тошноты Ново-Пассит принимают во время еды.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Ново-Пассит принимают внутрь, до еды. Рекомендованная доза – 1 шт. 3 раза в сутки. Допускается повышение дозы в 2 раза после консультации с врачом.

Если в период терапии наблюдается развитие сильной усталости или подавленности, утреннюю и дневную дозу снижают и принимают по ½ шт. в утреннее и дневное время и 1 шт. вечером. Между приемами должен соблюдаться интервал от 4 до 6 ч.

При появлении тошноты таблетки Ново-Пассит принимают во время еды.

Побочные действия

В редких случаях на фоне приема Ново-Пассита возможно снижение концентрации внимания, развитие расстройств желудочно-кишечного тракта (запор, диарея, изжога, спазмы, рвота, тошнота), легкой мышечной слабости, сонливости, усталости, головокружения, экзантемы, аллергических реакций. Эти реакции быстро проходят после отмены лекарственного средства.

Передозировка

Основные симптомы: начальные проявления – чувство сонливости и подавленности, позднее возможно развитие боли в суставах, тошноты, легкой мышечной слабости, ощущения тяжести в желудке.

Терапия: отмена препарата, назначение симптоматического лечения.

Особые указания

В период приема лекарственного средства нельзя употреблять алкоголь.

Пациентам, получающим Ново-Пассит, в особенности больным со светлой кожей, важно избегать воздействия ультрафиолетового облучения (посещение солярия, длительное воздействие прямых солнечных лучей).

При отсутствии улучшения состояния, усилении имеющихся симптомов, развитии побочных эффектов или других необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу за консультацией.

В растворе для приема внутрь содержится 12,19% этанола; в разовой дозе его содержание составляет не более 0,481 г.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 100 г раствора содержится фруктоза (13,6–15,3 г) и глюкоза (12,5–14,2 г). В случаях приема рекомендованных доз, каждая из них содержит не более 1,53 г фруктозы и 1,42 г глюкозы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Ново-Пассит противопоказан к применению в период лактации. С осторожностью, предварительно соотнеся потенциальную пользу для матери с предполагаемыми рисками для плода, препарат назначают при беременности.

Применение в детском возрасте

Лекарственное средство противопоказано детям в возрасте младше 12 лет.

При нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью назначают пациентам с патологиями печени.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Ново-Пассита с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • другие лекарственные средства: возможно усиление или ослабление их действия (перед сочетанным приемом необходима врачебная консультация);
  • алкоголь и другие вещества, угнетающие центральную нервную систему: Ново-Пассит усиливает их действие;
  • средства, применяемые для расслабления скелетных мышц: могут увеличивать риск развития побочных эффектов препарата (мышечную слабость в первую очередь);
  • гормональные контрацептивы, средства для терапии кардиоваскулярных заболеваний, синдрома приобретенного иммунного дефицита, заболеваний бронхов, предупреждения тромбоэмболии, снижения риска трансплантированного органа или ткани после трансплантации: содержащийся в препарате экстракт зверобоя снижает их эффективность.

Аналоги

Аналогами Ново-Пассита являются: Фиторелакс, Броменвал и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 3 года; раствор во флаконах – 4 года; раствор в пакетиках-саше – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Ново-Пассите

Согласно отзывам, Ново-Пассит в форме раствора является доступным, удобным в применении и эффективным седативным средством. Среди недостатков чаще всего упоминают неприятный горький вкус раствора и развитие побочных эффектов.

Отзывы о Ново-Пассите в таблетках противоречивые. В одних случаях терапевтический эффект проявляется быстро, в других – полностью отсутствует. Среди недостатков отмечают развитие сонливости и вялости после приема препарата, а также его высокую стоимость.

Цена на Ново-Пассит в аптеках

Примерная цена Ново-Пассита таблеток, покрытых оболочкой по 10 шт. в упаковке – 210 рублей, по 30 шт. в упаковке – 460 рублей, по 60 шт. в упаковке – 720 рублей; раствора для приема внутрь во флаконах по 200 мл – 335 рублей, по 100 мл – 308 рублей.

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав (на 1 таблетку)

Ново-Пассита экстракт сухой (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекар­ственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) 157,5 мг; гвайфенезин 200,0 мг

кремния диоксид 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96,0 мг, глицерол 10,0 мг, маг­ния стеарат 10,0 мг, лактозы моногидрат до 800,0 мг

опадрай "АМВ 80W31115" зеленый (поливиниловый спирт 45,52 %, титана диоксид 26.5 %, тальк 20,0 %, лецитин соевый 2,0 %, камедь ксантановая 0,48 %, краситель хинолиновый желтый 2,5 %, желтый оксид железа 2,0 %, краситель индигокармип 1,0 %) 24,0 мг

Описание

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена вхо­дящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.

Показания к применению

  • Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тре­вогой, страхом, усталостью, рассеянностью.
  • "Синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения).
  • Бессонница (легкие формы).
  • Головные боли, обусловленные нервным напряжением.
  • Мигрень.
  • Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром "раздраженного кишечника").
  • В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климак­терическом синдроме.
  • Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, миасте­ния, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Острые заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, алкоголизм, забо­левания или травмы головного мозга, эпилепсия, детский возраст старше 12 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет:

При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 2 табле­ток 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таблетки на прием утром и днем, вечером принимать 1 таблетку. Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Побочное действие

Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мы­шечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят по­сле отмены препарата.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в су­ставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить. Доврачебная помощь: промывание желудка. Лечение симптоматическое. Необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновре­менно с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с вра­чом.

Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нерв­ную систему.

Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь — мышечной слабости.

Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тром-боэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.

Во время приема Ново-Пассита, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опас­ных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 30, 60 или 100 таблеток в банке из полиэтилена с прокладкой и навинчивающейся крышкой или по 10 таблеток в блистере (A1/PVC). Каждая банка, 1 или 3 блистера поме­щены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 10° до 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель:

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,

Остравска 29, с. р. 305, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Препарат Ново-Пассит – это комплексное лекарственное средство на основе растительных компонентов, обладающее выраженным успокаивающим действием.

Форма выпуска и лекарственный состав препарата

Ново-Пассит выпускается в форме продолговатых таблеток овальной формы зеленого цвета, разделенных горизонтальной риской с одной стороны. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук в картонной коробке, куда вкладывают инструкцию с подробным описанием препарата.

В состав одной таблетки входят следующие действующие компоненты:

  • Экстракт корня и корневища валерианы;
  • Трава мелиссы;
  • Экстракт зверобоя продырявленного;
  • Листья и цветки боярышника;
  • Трава страстоцвета;
  • Хмель;
  • Цветки бузины черной;
  • Гвайфенезин.

Кроме этого в состав препарата входят дополнительные химические компоненты, включая лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие препарата

Таблетки Ново-Пассит оказывают на нервную систему успокаивающее действие. При регулярном приеме препарата у пациента облегчается процесс засыпания и ночной сон. Терапевтический эффект таблеток обусловлен входящими в их состав растительными компонентами. Препарат не вызывает привыкания.

Показания к применению

Таблетки Ново-Пассит назначают пациентам для лечения и профилактики следующих состояний:

  • Беспокойство, чувство тревоги и беспричинного страха;
  • Бессонница, трудности с засыпанием, частые ночные пробуждения, непродолжительный поверхностный сон;
  • Неврастения;
  • Вегетососулистая дистония с приступами панических атак;
  • Психическое перенапряжение;
  • Частые стрессы;
  • Раздражительность;
  • Постоянная усталость;
  • Головные боли напряжения;
  • В качестве вспомогательного средства при спазмах кишечника и диспепсии;
  • Атопический дерматит в качестве успокаивающего и противозудного средства.

Противопоказания

Перед началом использования препарата следует детально изучить прилагающуюся инструкцию. Таблетки противопоказаны пациентам при наличии у них следующих состояний:

  • Возраст до 12 лет (ввиду отсутствия клинического опыта применения и недоказанной безопасности);
  • Индивидуальная непереносимость одного из входящих в состав препарата компонентов;
  • Склонность к аллергическим реакциям на фитопрепараты;
  • Тяжелые заболевания печени, печеночная недостаточность;
  • Алкоголизм;
  • Эпилепсия;
  • Нарушения работы центральной нервной системы;
  • Полученные черепно-мозговые травмы.

Способ применения и режим дозирования препарата

Таблетки Ново-Пассит предназначены для приема внутрь. Таблетку лучше всего принимать через час после еды, что поможет предотвратить рвотные позывы и приступы тошноты. Пациентам старше 12 лет назначают по 1 таблетке препарата 3 раза в день. Лекарство запивают небольшим количеством жидкости, при необходимости таблетку можно измельчить.

Курс лечения препаратом составляет 10-14 дней, в отдельных случаях он может быть продлен под контролем врача до 1 месяца.

Применение препарата среди беременных женщин и кормящих матерей

Безопасность препарата Ново-Пассит для растущего в утробе плода не изучена до конца, поэтому таблетки назначают беременным женщинам только при наличии серьезных показаний в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости лечения препаратом Ново-Пассит в период грудного вскармливания женщине следует проконсультироваться с врачом, так как безопасность препарата не изучена, то лучше на время прекратить лактацию.

Побочные реакции

Препарат хорошо переносится пациентами при соблюдении указанной в инструкции дозы. При превышении дозировки или индивидуальной гиперчувствительности возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Со стоны органов пищеварительной системы – боли в желудке, повышенное слюноотделение или сухость во рту, тошнота, позывы к рвоте, чувство жжения по ходу пищевода, диарея или запор;
  • Со стороны центральной нервной системы – сонливость, головокружение, слабость, снижение концентрации внимания;
  • Аллергические реакции – зуд кожи, покраснение кожи, высыпания, крапивница, отек носовых ходов, бронхоспазм у лиц, склонных к аллергическим реакциям.

При тяжелом аллергологическом анамнезе возможно развитие анафилактического шока или ангионевротического отека после приема таблетки внутрь. При развитии указанных побочных эффектов терапию препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка препаратом

При соблюдении указанной дозировки риск развития передозировки минимален. При злоупотреблении препаратом Ново-Пассит у пациентов постепенно развиваются симптомы передозировки, которые выражаются в усилении вышеописанных побочных эффектов, угнетении функции печени в тяжелых случаях, тахикардии, мышечной слабости, снижении показателей артериального давления.

При развитии подобных симптомов пациента отправляют в больницу, где ему проводится симптоматическое лечение при необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Ново-Пассит не следует сочетать с другими седативными средствами, так как при этом увеличивается риск развития передозировки.

Препарат нельзя принимать одновременно со снотворными препаратами, так как данное лекарственное взаимодействие усиливает эффект друг друга, в результате чего у пациента повышается риск развития побочных эффектов.

Во время лечения препаратом пациенту нельзя принимать медикаменты, в состав которых входит этанол, а также не рекомендуется употребление алкогольных напитков. При сочетании препарата Ново-Пассит с алкоголем усиливается угнетающее воздействие на центральную нервную систему.

При сочетании препарата с миорелаксантами пациент может чувствовать сильную мышечную слабость.

Входящий в состав препарата экстракт продырявленного зверобоя снижает терапевтический эффект гормональных препаратов, в том числе противозачаточных таблеток, о чем следует информировать пациентов.

Особые указания

Во время использования таблеток Ново-Пассит пациенту противопоказано употребление алкоголя, так как в этом случае усиливается вероятность развития побочных эффектов и угнетающего действия на центральную нервную систему.

Пациентам с заболевания органов желудочно-кишечного тракта в острой форме принимать препарат следует с осторожностью после консультации с врачом. Если через неделю от начала терапии симптомы невроза не исчезнут или станут более выраженными, то пациенту необходимо обратиться к специалисту, возможно, эти таблетки ему не подходят.

Во время лечения препаратом возрастает вероятность фотосенсибилизации, поэтому пациентам не рекомендуется посещать солярий или длительное время пребывать под открытыми солнечными лучами.

Так как в состав таблеток входит лактоза пациентам с врожденной непереносимостью этого вещества следует отказаться от данного препарата, во избежание развития отрицательных реакций всегда нужно внимательно изучать прилагающуюся инструкцию.

Препарат влияет на работу центральной нервной системы, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления автомобилем или сложной техникой, требующей быстрой реакции.

Аналоги таблеток Ново-Пассит

В аптеках можно встретить ряд аналогичных по своему терапевтическому действию с таблетками Ново-Пассит препаратов. К ним относятся:

Условия хранения и отпуска из аптек

Таблетки Ново-Пассит можно купить в аптеке без рецепта. Лекарство рекомендуется держать в недоступном для детей месте при температуре не боле 25 градусов. Не помещать коробку с лекарством в места повышенной влажности и под прямые солнечные лучи. Срок годности обозначен на упаковке, по истечению которого препарат не принимают внутрь.

Ново-Пассит таблетки цена

Средняя цена препарата Ново-Пассит в форме таблеток в аптеках Москвы составляет 200 рублей.