Ницерголин в ампулах инструкция

Описание актуально на 22.08.2014

  • Латинское название: Nicergoline
  • Код АТХ: C04AE02
  • Действующее вещество: Ницерголин (Nicergoline)
  • Производитель: ОАО "Синтез" (Россия)

Состав

В составе одной ампулы Ницерголина (лиофилизат, т.е. состав для приготовления раствора, предназначенного для внутримышечных инъекций) содержится 4 мг. ницерголина (активное лекарственное соединение), а также такие вспомогательные вещества как молочный сахар (моногидрат лактолозы) и винная кислота.

Одна таблетка препарата содержит 10 мг. активного вещества, а также картофельный крахмал, молочный сахар, основной магния карбонат, стеариновая кислота, повидон и стеарат магния.

В оболочке таблетированной формы лекарства присутствуют такие соединения как основной карбонат магния, коллоидный диоксид кремния (аэросил), сахароза, повидон, пчелиный воск, диоксид титана, тальк и медицинский желатин.

Форма выпуска

Ницерголин выпускают в виде лиофилизата (порошок без запаха белого цвета) в стеклянных ампулах (4 мг.), который расфасовывают в контурные ячейки из ПВХ и помещают в картонные упаковки вместе с растворителем для приготовления инъекций (0,9% раствор хлорида натрия) в ампулах по 5 мл., а также с ампульным абразивным или керамическим скарификатором.

Двояковыпуклые таблетки Ницерголина, покрытые белой оболочкой расфасовывают в блистеры. Как правило, в одной картонной упаковке препарата находится 30 таблеток, каждая из которых содержит по 10 мг. активного лекарственного.

Фармакологическое действие

Данное лекарство обладает вазодилатирующим (т.е. воздействует на артерии головного мозга) фармакологическим воздействием, и относится к группе альфа-адреноблокирующих препаратов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

По своей сути Ницерголин – это синтетический алкалоид спорыньи и производный альфа-адреноблокатор, в химической формуле которого можно увидеть остатки бромзамещенной никотиновой кислоты. Активное вещество, входящее в состав лекарства и производная эрголина оказывает положительное воздействие на гемодинамические, а также метаболические процессы, происходящие в мозге.

Благодаря альфа1-адреноблокирующему воздействию препарата повышается скорость кровотока в легких, конечностях и мозге, а также снижается агрегация тромбоцитов в крови и улучшаются ее гемореологические показатели. Помимо того, лекарственное соединение оказывает спазмолитическое и в то же время миотропное воздействие на мышечную оболочку сосудов, тем самым повышая проницаемость глюкозы и нивелируя эффект эрголинового кольца.

Препарат понижает тонус сосудов, а также насыщает артериальный кровоток глюкозой и кислородом. Ницерголин оказывает положительное влияние на артериальное давление, которое при приеме препарата у больных с гипертензией может постепенно нормализоваться. Лекарство улучшает гемореологические показатели, а также снижает агрегацию тромбоцитов и усиливает кровообращение при артериопатии.

Биодоступность этого лекарства составляет примерно 60%, своей максимальной концентрации ницерголин достигает в крови через полтора часа после первого приема препарата. Из организма лекарственное средство на 80% выводиться посредством почек, еще 20% выходят с калом.

Показания к применению Ницерголина

Показаниями к применению Ницерголина считаются:

  • хронические или острые нарушения функций церебральных метаболических сосудов, которые могут быть вызваны гипертензией, атеросклерозом, эмболией, тромбозом, ишемической атакой, вазоспазмами, а также сосудистой деменцией;
  • болезнь Рейно;
  • нарушение периферического кровообращения;
  • мигрень;
  • артериопатия конечностей;
  • вертиго;
  • эндартериит;
  • ангиопатия диабетическая;
  • заболевания роговицы;
  • ретинопатия диабетическая;
  • нейропатия нерва зрительного.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать данный препарат:

  • при гиперчувствительности;
  • после перенесенного инфаркта;
  • при гипотензии;
  • при брадикардии;
  • при непереносимости галактозы;
  • во времябеременности;
  • в возрасте до 18 лет;
  • в период грудного вскармливания;
  • при глюкозно-галактозной мальабсорбции;
  • при дефиците лактозы.

С особой осторожностью лекарственное средство принимают при подагре, а также при гиперурикемии и в сочетании с лекарствами, влияющими на выведение и метаболизм мочевой кислоты.

Побочные действия

В ходе лечения Ницерголином могут проявляться такие побочные действия препарата как:

Инструкция по применению Ницерголина (Способ и дозировка)

В инструкции по применению таблеток Ницерголина сказано, что препарат следует принимать трижды в сутки до еды в дозировке равной 5-10 мг. Продолжительность курса лечения, как правило, составляет 3 недели, однако, при острой медицинской необходимости может увеличиваться до нескольких месяцев.

Лиофилизат перед применением разводят с хлоридом натрия (0,9%) и вводят внутримышечно дважды в сутки в дозе равной 2-4 мг. Дозировка, как и продолжительность терапевтического лечения, зависят от характера и степени тяжести заболевания, а также от состояния пациента.

Пациентам с заболеваниями почек рекомендуется принимать препарат в минимальных дозировках.

Передозировка

Симптомами, сигнализирующими о передозировке, являются гипотензия, ортостатический коллапс, а также аллергические реакции. Помимо того, при превышении рекомендованных дозировок Ницерголина усиливается выраженность побочных эффектов.

Взаимодействие

Ницерголин усиливает эффективность анксиолитиков, гипотензивных и антипсихотический лекарственных средств. Колестирамины, а также антациды снижают всасываемость препарата желудком. Идиосинкразия может возникнуть при одновременном использовании данного лекарства с адреностимуляторами.

Условия продажи

Условия хранения

Ницерголин в таблетированном виде включен в список Б, поэтому лекарство следует хранить при 25°С в защищенном от света и детей месте.

Лиофилизат следует хранить при температуре, не превышающей 10 °C, в недоступном месте для детей.

Срок годности

2 года для таблеток Ницерголина и 3 года для порошка-лиофилизата, предназначенного для внутримышечных инъекций.

Особые указания

При приеме препарата запрещается употреблять наркотические препараты и алкоголь. Во избежание гипотензии, особенно в начале использования препарата, после внутримышечного введения Ницерголина пациентам следует оставаться некоторое время в горизонтальном положении.

При приеме лекарства стоит воздержаться от управления транспортными средствами и от занятий видами деятельности, сопряженными с необходимости мгновенных психомоторных реакций и с усиленной концентрацией внимания. Пожилым людям требуется коррекция дозировок в зависимости от уровня креатина в крови.

Аналоги Ницерголина

К аналогам Ницерголин относятся такие препараты как:

Детям

Противопоказано использовать препарат во время терапевтического лечения пациентов, не достигших 18-ти лет.

С алкоголем

Употребление алкоголя в период лечения Ницерголином запрещено.

При беременности (и лактации)

Период лактации и беременность относятся к абсолютным противопоказаниям применения препарата.

Отзывы о Ницерголине

Многие пациенты оставляют отрицательные отзывы о Ницерголине, поскольку сталкиваются с его побочными действиями и на протяжении длительного времени не чувствуют улучшений и лекарственного эффекта препарата.

Цена Ницерголина, где купить

Средняя цена таблеток Ницерголина (упаковка, 30 шт. по 10 мг. каждая) составляет 200 рублей.
Средняя цена уколов для внутримышечного введения (упаковка с ампулами, содержащими ницерголин и растворителя 0,9% хлорида натрия) не превышает 400 рублей.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: P N000693/02 от 24.12.08 — Бессрочно

Ницерголин

Форма выпуска, упаковка и состав Ницерголин

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы или порошка белого цвета, без запаха.

1 амп.
ницерголин 4 мг

Вспомогательные вещества: винная кислота — 1.04 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30 мг.

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% (5 мл).

4 мг — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (1) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт. в упаковке контурной ячейковой) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Альфа-адреноблокирующее средство — синтетическое производное алкалоидов спорыньи, с присоединенным бромзамещенным остатком никотиновой кислоты. Оказывает вазодилатирующее (в т.ч. в отношении мозговых артерий) действие. Улучшает микроциркуляцию. Содержащийся остаток никотиновой кислоты оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие на мышечную оболочку резистивных сосудов, повышает их проницаемость для глюкозы, что наиболее ярко проявляется в отношении сосудов мозга и конечностей. Улучшает мозговой, легочный и почечный кровоток. Снижает сосудистое сопротивление центральных сосудов, повышает артериальный кровоток, увеличивает доставку кислорода и глюкозы. Улучшает кровоснабжение в конечностях, особенно при недостаточности кровообращения вследствие функциональных артериопатий. В терапевтических дозах не влияет на АД, у больных с артериальной гипертензией может вызвать постепенное умеренное снижение АД.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Биодоступность — около 60%. T max -2-4 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, с калом.

Показания препарата Ницерголин

  • нарушения мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, тромбоз и тромбоэмболия церебральных артерий, ишемия головного мозга, посттравматическая энцефалопатия, психоорганический синдром);
  • вертиго;
  • мигрень;
  • сосудистые расстройства периферической системы кровообращения (органические и функциональные);
  • артериопатия конечностей;
  • облитерирующий эндартериит;
  • болезнь Рейно;
  • диабетическая ангиопатия;
  • дистрофические заболевания роговицы;
  • диабетическая ретинопатия;
  • ишемическая нейропатия зрительного нерва.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
G43 Мигрень
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
G45.0 Синдром вертебробазилярной артериальной системы
H31.1 Дегенерация сосудистой оболочки глаза
H31.2 Наследственная дистрофия сосудистой оболочки глаза
H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H36.0 Диабетическая ретинопатия
H81 Нарушения вестибулярной функции
H81.0 Болезнь Меньера
I63 Инфаркт мозга
I67.2 Церебральный атеросклероз
I67.4 Гипертензивная энцефалопатия
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I73.0 Синдром Рейно
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота)
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)

Режим дозирования

В/м, в/в и внутриартериально, предварительно растворив в прилагаемом растворе натрия хлорида 0.9%, в/м — по 2-4 мг 2 раза/сут.

В/в капельно — по 4-8 мг на 100 мл физиологического раствора натрия хлорида (при необходимости введение можно повторять несколько раз в день).

Внутриартериально — по 4 мг в 10 мл физиологического раствора натрия хлорида в течение 2 мин.

Лечебное действие развивается постепенно. Курс лечения — не менее 2 мес.

Побочное действие

Диспепсия (тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли); гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ощущение жара, нарушения сна, снижение АД, головная боль, головокружение, стенокардия, симптомы эрготизма (похолодание конечностей, боль в конечностях); кожный зуд, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • артериальная гипотензия;
  • выраженный атеросклероз периферических сосудов;
  • стенокардия напряжения;
  • органические поражения сердца;
  • инфаркт миокарда;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к ницерголину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

После в/в введения для предотвращения ортостатической гипотензии , пациенту необходимо находиться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.

Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами. Не рекомендуется прием алкоголя во время лечения.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Ницерголин усиливает эффекты гипотензивных, анксиолитических и антипсихотических средств.

Антациды и колестирамин замедляют всасывание ницерголина.

Условия хранения Ницерголин

Список Б. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 10°С.

Цены в интернет-аптеках:

Ницерголин – альфа-адреноблокирующий препарат вазодилатирующего действия, улучшающий микроциркуляцию, гемодинамические и метаболические процессы в головном мозге.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ницерголина:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: порошок или пористая масса белого цвета, без запаха (по 4 мг в стеклянной ампуле, в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ 5 ампул; в картонной пачке 1 упаковка, в комплекте с растворителем – 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ);
  • Таблетки, покрытые оболочкой: белого цвета, двояковыпуклые, круглые, на поперечном разрезе видны два слоя (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки; по 30 шт. в банке из оранжевого стекла или банке полимерной, в картонной пачке 1 банка);
  • Драже (по 25 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).

Активное вещество: ницерголин (в 1 ампуле – 4 мг; в 1 таблетке или 1 драже – 10 мг).

  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: лактозы моногидрат (сахар молочный), винная кислота;
  • Таблетки, покрытые оболочкой: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, стеариновая кислота, магния карбонат основной, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат.

Состав оболочки таблеток: аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния карбонат основной, сахароза, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), титана диоксид, желатин медицинский, воск пчелиный, тальк.

Растворитель для приготовления раствора для инъекций: раствор натрия хлорида 0,9% (5 мл в 1 ампуле).

Показания к применению

  • Нарушения мозгового кровообращения (тромбоэмболия и тромбоз церебральных артерий, атеросклероз сосудов головного мозга, психоорганический синдром, посттравматическая энцефалопатия);
  • Мигрень;
  • Вертиго;
  • Артериопатия конечностей;
  • Нарушения периферического кровообращения (функциональные и органические);
  • Облитерирующий эндартериит;
  • Диабетическая ангиопатия;
  • Болезнь Рейно;
  • Ретинопатия диабетическая;
  • Ишемическая нейропатия зрительного нерва;
  • Дистрофические заболевания роговицы.

Противопоказания

  • Стенокардия напряжения;
  • Артериальная гипотензия;
  • Выраженный атеросклероз периферических сосудов (для раствора);
  • Инфаркт миокарда (включая восстановительный период);
  • Органические поражения сердца;
  • Беременность;
  • Период кормления грудью;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

В начале лечения может быть назначено внутримышечное или внутривенное введение средства с дальнейшим переходом на прием пероральных форм в качестве поддерживающей терапии.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Перед введением лиофилизат разводят прилагаемым раствором натрия хлорида 0,9%. Полученный раствор вводят внутримышечно, внутривенно и внутриартериально.

При внутримышечных инъекциях рекомендованная разовая доза составляет 2-4 мг, вводимые 2 раза в сутки.

Внутривенно раствор вливают капельно в разовой дозе 4-8 мг, разведенных в 100 мл физиологического раствора натрия хлорида (в некоторых случаях возможно проведение внутривенных инфузий 2 раза в сутки).

При внутриартериальном введении доза составляет 4 мг на 10 мл растворителя, продолжительность инъекции – 2 минуты.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки принимаю внутрь до еды, рекомендованная разовая доза – 5-10 мг (½-1 таблетка), при кратности приема 3 раза в сутки. Курс может варьировать от 2-3 недель до 2-3 месяцев в зависимости от тяжести поражения и терапевтического эффекта.

Драже

Драже принимают до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным объемом воды, по 10 мг (1 драже) 2-3 раза в сутки. Курс лечения – 2-3 месяца. При наблюдении улучшения состояния или при функциональных нарушениях почек рекомендованную суточную дозу уменьшают в 2 раза – до 10-15 мг, принимаемых в 2-3 приема.

Лечебное действие всех форм препарата развивается постепенно. Курс терапии длительный – не менее 2 месяцев.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: головокружение и ортостатическая гипотензия (особенно после внутривенного и внутримышечного введения), гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ощущение жара и головная боль (для пероральных форм), обмороки, стенокардия;
  • Нервная система: сонливость или бессонница, нарушения сна; дополнительно для раствора – возбуждение, беспокойство, усиление потоотделения;
  • Пищеварительная система: тошнота, диарея, абдоминальные боли, рвота, повышение кислотности желудочного сока;
  • Аллергические реакции: эритема, крапивница, кожный зуд;
  • Прочие: для таблеток – симптомы эрготизма, похолодание конечностей, боль в конечностях.

В случае передозировки вследствие выраженной гипотензии возможен ортостатический коллапс. Лечение назначают симптоматическое, специфического антидота не имеется.

Особые указания

В период применения препарата запрещено употребление этанола.

После парентерального введения ницерголина пациенту рекомендуется в течение 10-15 минут находиться в горизонтальном положении, особенно в начале лечения (из-за возможной ортостатической гипотензии).

При продолжительном курсе пациентов требуется обследовать не реже 1 раза в полгода для оценки терапевтического эффекта и принятия решения о целесообразности дальнейшего проведения терапии.

Пациентам с почечной недостаточностью, а также лицам преклонного возраста, может потребоваться корректировка дозы.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Ницерголин способствует усилению действия анксиолитиков, гипотензивных и антипсихотических средств.

Колестирамины и антациды снижают всасываемость препарата.

При сочетании с адреностимуляторами возможно развитие идиосинкразии.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций – при температуре не выше 10 °C; драже и таблетки, покрытые оболочкой – не выше 25 °C.

Срок годности лиофилизата и драже – 3 года, таблеток – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.