Описание актуально на 22.08.2014
- Латинское название: Nicergoline
- Код АТХ: C04AE02
- Действующее вещество: Ницерголин (Nicergoline)
- Производитель: ОАО "Синтез" (Россия)
Состав
В составе одной ампулы Ницерголина (лиофилизат, т.е. состав для приготовления раствора, предназначенного для внутримышечных инъекций) содержится 4 мг. ницерголина (активное лекарственное соединение), а также такие вспомогательные вещества как молочный сахар (моногидрат лактолозы) и винная кислота.
Одна таблетка препарата содержит 10 мг. активного вещества, а также картофельный крахмал, молочный сахар, основной магния карбонат, стеариновая кислота, повидон и стеарат магния.
В оболочке таблетированной формы лекарства присутствуют такие соединения как основной карбонат магния, коллоидный диоксид кремния (аэросил), сахароза, повидон, пчелиный воск, диоксид титана, тальк и медицинский желатин.
Форма выпуска
Ницерголин выпускают в виде лиофилизата (порошок без запаха белого цвета) в стеклянных ампулах (4 мг.), который расфасовывают в контурные ячейки из ПВХ и помещают в картонные упаковки вместе с растворителем для приготовления инъекций (0,9% раствор хлорида натрия) в ампулах по 5 мл., а также с ампульным абразивным или керамическим скарификатором.
Двояковыпуклые таблетки Ницерголина, покрытые белой оболочкой расфасовывают в блистеры. Как правило, в одной картонной упаковке препарата находится 30 таблеток, каждая из которых содержит по 10 мг. активного лекарственного.
Фармакологическое действие
Данное лекарство обладает вазодилатирующим (т.е. воздействует на артерии головного мозга) фармакологическим воздействием, и относится к группе альфа-адреноблокирующих препаратов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
По своей сути Ницерголин – это синтетический алкалоид спорыньи и производный альфа-адреноблокатор, в химической формуле которого можно увидеть остатки бромзамещенной никотиновой кислоты. Активное вещество, входящее в состав лекарства и производная эрголина оказывает положительное воздействие на гемодинамические, а также метаболические процессы, происходящие в мозге.
Благодаря альфа1-адреноблокирующему воздействию препарата повышается скорость кровотока в легких, конечностях и мозге, а также снижается агрегация тромбоцитов в крови и улучшаются ее гемореологические показатели. Помимо того, лекарственное соединение оказывает спазмолитическое и в то же время миотропное воздействие на мышечную оболочку сосудов, тем самым повышая проницаемость глюкозы и нивелируя эффект эрголинового кольца.
Препарат понижает тонус сосудов, а также насыщает артериальный кровоток глюкозой и кислородом. Ницерголин оказывает положительное влияние на артериальное давление, которое при приеме препарата у больных с гипертензией может постепенно нормализоваться. Лекарство улучшает гемореологические показатели, а также снижает агрегацию тромбоцитов и усиливает кровообращение при артериопатии.
Биодоступность этого лекарства составляет примерно 60%, своей максимальной концентрации ницерголин достигает в крови через полтора часа после первого приема препарата. Из организма лекарственное средство на 80% выводиться посредством почек, еще 20% выходят с калом.
Показания к применению Ницерголина
Показаниями к применению Ницерголина считаются:
- хронические или острые нарушения функций церебральных метаболических сосудов, которые могут быть вызваны гипертензией, атеросклерозом, эмболией, тромбозом, ишемической атакой, вазоспазмами, а также сосудистой деменцией;
- болезнь Рейно;
- нарушение периферического кровообращения;
- мигрень;
- артериопатия конечностей;
- вертиго;
- эндартериит;
- ангиопатия диабетическая;
- заболевания роговицы;
- ретинопатия диабетическая;
- нейропатия нерва зрительного.
Противопоказания
Не рекомендуется использовать данный препарат:
- при гиперчувствительности;
- после перенесенного инфаркта;
- при гипотензии;
- при брадикардии;
- при непереносимости галактозы;
- во времябеременности;
- в возрасте до 18 лет;
- в период грудного вскармливания;
- при глюкозно-галактозной мальабсорбции;
- при дефиците лактозы.
С особой осторожностью лекарственное средство принимают при подагре, а также при гиперурикемии и в сочетании с лекарствами, влияющими на выведение и метаболизм мочевой кислоты.
Побочные действия
В ходе лечения Ницерголином могут проявляться такие побочные действия препарата как:
Инструкция по применению Ницерголина (Способ и дозировка)
В инструкции по применению таблеток Ницерголина сказано, что препарат следует принимать трижды в сутки до еды в дозировке равной 5-10 мг. Продолжительность курса лечения, как правило, составляет 3 недели, однако, при острой медицинской необходимости может увеличиваться до нескольких месяцев.
Лиофилизат перед применением разводят с хлоридом натрия (0,9%) и вводят внутримышечно дважды в сутки в дозе равной 2-4 мг. Дозировка, как и продолжительность терапевтического лечения, зависят от характера и степени тяжести заболевания, а также от состояния пациента.
Пациентам с заболеваниями почек рекомендуется принимать препарат в минимальных дозировках.
Передозировка
Симптомами, сигнализирующими о передозировке, являются гипотензия, ортостатический коллапс, а также аллергические реакции. Помимо того, при превышении рекомендованных дозировок Ницерголина усиливается выраженность побочных эффектов.
Взаимодействие
Ницерголин усиливает эффективность анксиолитиков, гипотензивных и антипсихотический лекарственных средств. Колестирамины, а также антациды снижают всасываемость препарата желудком. Идиосинкразия может возникнуть при одновременном использовании данного лекарства с адреностимуляторами.
Условия продажи
Условия хранения
Ницерголин в таблетированном виде включен в список Б, поэтому лекарство следует хранить при 25°С в защищенном от света и детей месте.
Лиофилизат следует хранить при температуре, не превышающей 10 °C, в недоступном месте для детей.
Срок годности
2 года для таблеток Ницерголина и 3 года для порошка-лиофилизата, предназначенного для внутримышечных инъекций.
Особые указания
При приеме препарата запрещается употреблять наркотические препараты и алкоголь. Во избежание гипотензии, особенно в начале использования препарата, после внутримышечного введения Ницерголина пациентам следует оставаться некоторое время в горизонтальном положении.
При приеме лекарства стоит воздержаться от управления транспортными средствами и от занятий видами деятельности, сопряженными с необходимости мгновенных психомоторных реакций и с усиленной концентрацией внимания. Пожилым людям требуется коррекция дозировок в зависимости от уровня креатина в крови.
Аналоги Ницерголина
К аналогам Ницерголин относятся такие препараты как:
Детям
Противопоказано использовать препарат во время терапевтического лечения пациентов, не достигших 18-ти лет.
С алкоголем
Употребление алкоголя в период лечения Ницерголином запрещено.
При беременности (и лактации)
Период лактации и беременность относятся к абсолютным противопоказаниям применения препарата.
Отзывы о Ницерголине
Многие пациенты оставляют отрицательные отзывы о Ницерголине, поскольку сталкиваются с его побочными действиями и на протяжении длительного времени не чувствуют улучшений и лекарственного эффекта препарата.
Цена Ницерголина, где купить
Средняя цена таблеток Ницерголина (упаковка, 30 шт. по 10 мг. каждая) составляет 200 рублей.
Средняя цена уколов для внутримышечного введения (упаковка с ампулами, содержащими ницерголин и растворителя 0,9% хлорида натрия) не превышает 400 рублей.
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
 |
Ницерголин |
Форма выпуска, упаковка и состав Ницерголин
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы или порошка белого цвета, без запаха.
| 1 амп. | |
| ницерголин | 4 мг |
Вспомогательные вещества: винная кислота — 1.04 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30 мг.
Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% (5 мл).
4 мг — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (1) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт. в упаковке контурной ячейковой) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа-адреноблокирующее средство — синтетическое производное алкалоидов спорыньи, с присоединенным бромзамещенным остатком никотиновой кислоты. Оказывает вазодилатирующее (в т.ч. в отношении мозговых артерий) действие. Улучшает микроциркуляцию. Содержащийся остаток никотиновой кислоты оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие на мышечную оболочку резистивных сосудов, повышает их проницаемость для глюкозы, что наиболее ярко проявляется в отношении сосудов мозга и конечностей. Улучшает мозговой, легочный и почечный кровоток. Снижает сосудистое сопротивление центральных сосудов, повышает артериальный кровоток, увеличивает доставку кислорода и глюкозы. Улучшает кровоснабжение в конечностях, особенно при недостаточности кровообращения вследствие функциональных артериопатий. В терапевтических дозах не влияет на АД, у больных с артериальной гипертензией может вызвать постепенное умеренное снижение АД.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Биодоступность — около 60%. T max -2-4 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, с калом.
Показания препарата Ницерголин
- нарушения мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, тромбоз и тромбоэмболия церебральных артерий, ишемия головного мозга, посттравматическая энцефалопатия, психоорганический синдром);
- вертиго;
- мигрень;
- сосудистые расстройства периферической системы кровообращения (органические и функциональные);
- артериопатия конечностей;
- облитерирующий эндартериит;
- болезнь Рейно;
- диабетическая ангиопатия;
- дистрофические заболевания роговицы;
- диабетическая ретинопатия;
- ишемическая нейропатия зрительного нерва.
Коды МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F07 | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга |
| G43 | Мигрень |
| G45 | Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы |
| G45.0 | Синдром вертебробазилярной артериальной системы |
| H31.1 | Дегенерация сосудистой оболочки глаза |
| H31.2 | Наследственная дистрофия сосудистой оболочки глаза |
| H35.0 | Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения |
| H36.0 | Диабетическая ретинопатия |
| H81 | Нарушения вестибулярной функции |
| H81.0 | Болезнь Меньера |
| I63 | Инфаркт мозга |
| I67.2 | Церебральный атеросклероз |
| I67.4 | Гипертензивная энцефалопатия |
| I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
| I73.0 | Синдром Рейно |
| I73.1 | Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера] |
| I73.9 | Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота) |
| I79.2 | Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия) |
Режим дозирования
В/м, в/в и внутриартериально, предварительно растворив в прилагаемом растворе натрия хлорида 0.9%, в/м — по 2-4 мг 2 раза/сут.
В/в капельно — по 4-8 мг на 100 мл физиологического раствора натрия хлорида (при необходимости введение можно повторять несколько раз в день).
Внутриартериально — по 4 мг в 10 мл физиологического раствора натрия хлорида в течение 2 мин.
Лечебное действие развивается постепенно. Курс лечения — не менее 2 мес.
Побочное действие
Диспепсия (тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли); гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ощущение жара, нарушения сна, снижение АД, головная боль, головокружение, стенокардия, симптомы эрготизма (похолодание конечностей, боль в конечностях); кожный зуд, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- артериальная гипотензия;
- выраженный атеросклероз периферических сосудов;
- стенокардия напряжения;
- органические поражения сердца;
- инфаркт миокарда;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к ницерголину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
После в/в введения для предотвращения ортостатической гипотензии , пациенту необходимо находиться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.
Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами. Не рекомендуется прием алкоголя во время лечения.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Ницерголин усиливает эффекты гипотензивных, анксиолитических и антипсихотических средств.
Антациды и колестирамин замедляют всасывание ницерголина.
Условия хранения Ницерголин
Список Б. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 10°С.
Цены в интернет-аптеках:
Ницерголин – альфа-адреноблокирующий препарат вазодилатирующего действия, улучшающий микроциркуляцию, гемодинамические и метаболические процессы в головном мозге.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Ницерголина:
- Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: порошок или пористая масса белого цвета, без запаха (по 4 мг в стеклянной ампуле, в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ 5 ампул; в картонной пачке 1 упаковка, в комплекте с растворителем – 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ);
- Таблетки, покрытые оболочкой: белого цвета, двояковыпуклые, круглые, на поперечном разрезе видны два слоя (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки; по 30 шт. в банке из оранжевого стекла или банке полимерной, в картонной пачке 1 банка);
- Драже (по 25 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).
Активное вещество: ницерголин (в 1 ампуле – 4 мг; в 1 таблетке или 1 драже – 10 мг).
- Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: лактозы моногидрат (сахар молочный), винная кислота;
- Таблетки, покрытые оболочкой: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, стеариновая кислота, магния карбонат основной, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат.
Состав оболочки таблеток: аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния карбонат основной, сахароза, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), титана диоксид, желатин медицинский, воск пчелиный, тальк.
Растворитель для приготовления раствора для инъекций: раствор натрия хлорида 0,9% (5 мл в 1 ампуле).
Показания к применению
- Нарушения мозгового кровообращения (тромбоэмболия и тромбоз церебральных артерий, атеросклероз сосудов головного мозга, психоорганический синдром, посттравматическая энцефалопатия);
- Мигрень;
- Вертиго;
- Артериопатия конечностей;
- Нарушения периферического кровообращения (функциональные и органические);
- Облитерирующий эндартериит;
- Диабетическая ангиопатия;
- Болезнь Рейно;
- Ретинопатия диабетическая;
- Ишемическая нейропатия зрительного нерва;
- Дистрофические заболевания роговицы.
Противопоказания
- Стенокардия напряжения;
- Артериальная гипотензия;
- Выраженный атеросклероз периферических сосудов (для раствора);
- Инфаркт миокарда (включая восстановительный период);
- Органические поражения сердца;
- Беременность;
- Период кормления грудью;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозировка
В начале лечения может быть назначено внутримышечное или внутривенное введение средства с дальнейшим переходом на прием пероральных форм в качестве поддерживающей терапии.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Перед введением лиофилизат разводят прилагаемым раствором натрия хлорида 0,9%. Полученный раствор вводят внутримышечно, внутривенно и внутриартериально.
При внутримышечных инъекциях рекомендованная разовая доза составляет 2-4 мг, вводимые 2 раза в сутки.
Внутривенно раствор вливают капельно в разовой дозе 4-8 мг, разведенных в 100 мл физиологического раствора натрия хлорида (в некоторых случаях возможно проведение внутривенных инфузий 2 раза в сутки).
При внутриартериальном введении доза составляет 4 мг на 10 мл растворителя, продолжительность инъекции – 2 минуты.
Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки принимаю внутрь до еды, рекомендованная разовая доза – 5-10 мг (½-1 таблетка), при кратности приема 3 раза в сутки. Курс может варьировать от 2-3 недель до 2-3 месяцев в зависимости от тяжести поражения и терапевтического эффекта.
Драже
Драже принимают до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным объемом воды, по 10 мг (1 драже) 2-3 раза в сутки. Курс лечения – 2-3 месяца. При наблюдении улучшения состояния или при функциональных нарушениях почек рекомендованную суточную дозу уменьшают в 2 раза – до 10-15 мг, принимаемых в 2-3 приема.
Лечебное действие всех форм препарата развивается постепенно. Курс терапии длительный – не менее 2 месяцев.
Побочные действия
- Сердечно-сосудистая система: головокружение и ортостатическая гипотензия (особенно после внутривенного и внутримышечного введения), гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ощущение жара и головная боль (для пероральных форм), обмороки, стенокардия;
- Нервная система: сонливость или бессонница, нарушения сна; дополнительно для раствора – возбуждение, беспокойство, усиление потоотделения;
- Пищеварительная система: тошнота, диарея, абдоминальные боли, рвота, повышение кислотности желудочного сока;
- Аллергические реакции: эритема, крапивница, кожный зуд;
- Прочие: для таблеток – симптомы эрготизма, похолодание конечностей, боль в конечностях.
В случае передозировки вследствие выраженной гипотензии возможен ортостатический коллапс. Лечение назначают симптоматическое, специфического антидота не имеется.
Особые указания
В период применения препарата запрещено употребление этанола.
После парентерального введения ницерголина пациенту рекомендуется в течение 10-15 минут находиться в горизонтальном положении, особенно в начале лечения (из-за возможной ортостатической гипотензии).
При продолжительном курсе пациентов требуется обследовать не реже 1 раза в полгода для оценки терапевтического эффекта и принятия решения о целесообразности дальнейшего проведения терапии.
Пациентам с почечной недостаточностью, а также лицам преклонного возраста, может потребоваться корректировка дозы.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Ницерголин способствует усилению действия анксиолитиков, гипотензивных и антипсихотических средств.
Колестирамины и антациды снижают всасываемость препарата.
При сочетании с адреностимуляторами возможно развитие идиосинкразии.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций – при температуре не выше 10 °C; драже и таблетки, покрытые оболочкой – не выше 25 °C.
Срок годности лиофилизата и драже – 3 года, таблеток – 2 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
