Необутин 100 мг инструкция по применению

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Необутин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Необутина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Необутина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения запоров, спазмов, болей при синдроме раздраженного кишечника у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Необутин — средство, регулирующее перистальтику ЖКТ.

Тримебутин (действующее вещество препарата Необутин), действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, он регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, Необутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Состав

Тримебутина малеат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Необутин быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 4-6%. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч).

Показания

Нарушения моторики ЖКТ при следующих функциональных заболеваниях и состояниях:

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота);
  • синдром раздраженного кишечника (СРК), проявляющийся болями, коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором;
  • послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость;
  • подготовка к рентгенологическому/эндоскопическому исследованию ЖКТ;
  • диспептические расстройства у детей, связанные с нарушением моторики ЖКТ.

Формы выпуска

Таблетки 100 мг.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг (Необутин ретард).

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь, до приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 100-200 мг 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Дети 5-12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.

Дети 3-5 лет — по 25 мг 3 раза в сутки.

Побочное действие

  • сухость во рту;
  • неприятные вкусовые ощущения;
  • диарея, запор;
  • диспепсия;
  • тошнота;
  • сонливость;
  • усталость;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • беспокойство;
  • чувство жара или холода;
  • кратковременные обмороки;
  • кожная сыпь;
  • нарушения менструального цикла;
  • болезненное увеличение грудных желез;
  • задержка мочи.

Противопоказания

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток);
  • повышенная чувствительность к тримебутину.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется применять препарат Необутин в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Необутин в форме таблеток противопоказан детям в возрасте до 3 лет. У детей дозу устанавливают в зависимости от возраста.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяют избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги лекарственного препарата Необутин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения синдрома раздраженного кишечника):

  • Бактистатин;
  • Бетамакс;
  • Галидор;
  • Гутталакс;
  • Гуттасил;
  • Дицетел;
  • Дюспаталин;
  • Ирмалакс;
  • Колофорт;
  • Лактофильтрум;
  • Метеоспазмил;
  • Мукофальк;
  • Необутин ретард;
  • Неоинтестопан;
  • Но шпа;
  • Но шпа форте;
  • Ново-Пассит;
  • Новобисмол;
  • Папаверин;
  • Платифиллин и папаверин;
  • Пробифор;
  • Спазмонет;
  • Спазмонет форте;
  • Спаковин;
  • Спарекс;
  • Тримедат;
  • Улькавис;
  • Фитомуцил;
  • Эглек;
  • Энтеросан.

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
тримебутина малеат 100/200 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат

Описание лекарственной формы

Дозировка 100 мг. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.

Дозировка 200 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ , он регулирует моторику без влияния на ЦНС . Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ , связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ , Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч.

Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.

Показания препарата Необутин ®

Взрослые и дети с 3 лет:

симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма ГЭРБ; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);

послеоперационная кишечная непроходимость.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тримебутина малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин ® в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется применять препарат Необутин ® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин ® не описано.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 100–200 мг 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед .

Дети 5–12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.

Дети 3–5 лет — по 25 мг 3 раза в сутки.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 нед и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед позволяют избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг и 200 мг.

По 10, 15, 20, 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «ФП «Оболенское», Российская Федерация. 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, р.п. Оболенск, р-н р.п. Оболенск промышленная зона, стр. №78.

142279, РФ, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, р.п. Оболенск, р-н р.п. Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1.

Тел./факс: (4967) 36-01-07.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Необутин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Необутин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

по медицинскому применению лекарственного
препарата НЕОБУТИН ® 100мг для детей

Регистрационный номер: ЛП-003098

Торговое наименование: Необутин®

Международное непатентованное
наименование: Тримебутин

Лекарственная форма: таблетки

Фармакотерапевтическая группа: Спазмолитическое средство

Код ATX: АОЗААО5

Описание:
Дозировка 100 мг:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.

Состав.
1 таблетка содержит:
действующее вещество: тримебутина малеат 100 мг .

Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические 8-, р- и к-рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение.После приема внутрь тримебутин быстровсасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Стах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) —88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая —около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.Метаболизм и выведение.Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т½) —около 12 часов.

Взрослые и дети с 3 лет.
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационнаяпаралитическая кишечная непроходимость.

Повышенная чувствительность ктримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 3 лет (для Необутин 100 мг). Беременность. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.