Регистрационный номер
Торговое название
Мотилиум ®
Международное непатентованное название (МНН)
домперидон.
Химическое название – 5-хлор-1-[1-[3-(2,3-дигидро-2-оксо-1Н-бензимидазол-1-ил) пропил]-4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь
Состав
Активное вещество (на 1 мл суспензии): домперидон 1 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 мл суспензии): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 12,0 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% 455,4 мг, метилпарагидроксибензоат 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, полисорбат 20 0,10 мг, натрия гидроксид около 10 мкг*, вода до 1,0 мл.
* От 0 до 30 мкг.
Описание
Однородная суспензия белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.
Код АТХ – A03FA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды.
Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона.
Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы.
Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93%. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% – с калом и приблизительно 1 % – с мочой).
Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина >6мг/100мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют.
Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.
1. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
— чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
— отрыжка, метеоризм;
— тошнота, рвота;
— изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.
2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).
— Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
— одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
— в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
— нарушения функции печени средней или тяжелой степени.
С осторожностью
— Нарушение функции почек;
— нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.
Применение во время беременности и лактации
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум ® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении Мотилиума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Рекомендуется принимать Мотилиум ® до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона немного замедляется.
Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.
Взрослые и подростки старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл (80 мг).
Младенцы и дети до 12 лет: 0,25-0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона -2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг).
Для определения дозы используйте шкалу массы тела ребенка "0-20 kg" на шприце.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум ® должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Мотилиум ® противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.
Указания по применению
Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая во избежание образования пены.
Рис.1 Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
— надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
— снимите отвинченную крышку.
Шприц
Рис.2 Поместите шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднимите верхнее до отметки, соответствующей весу Вашего ребенка в кг.
Рис 3 Придерживая за нижнее кольцо, выньте наполненный шприц из флакона.
Указания по применению
Опустошите шприц. Закройте флакон. Промойте шприц водой.
Побочное действие
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Мотилиум ® : депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость во рту, диарея, сыпь, зуд, гинекомастия/увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, галакторея, аменорея, боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ® : гиперчувствительность, крапивница, набухание молочных желез, выделения из молочных желез.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но Взаимодействия
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. Пероральная биодоступность Мотилиума уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).
Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся:
• Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
• Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*;
• Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахинавир;
• Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
• Амиодарон*;
• Апрепитант;
• Нефазодон.
(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) удлинила интервал QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.
Теоретически, поскольку Мотилиум ® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Мотилиум ® можно принимать одновременно с:
• нейролептиками, действие которых он не усиливает;
• с агонистами допаминергических рецепторов (бромкриптин, L-допа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.
Особые указания
При сочетанном применении препарата Мотилиум ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум ® .
Суспензия для приема внутрь Мотилиум ® содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.
Применение у детей
Мотилиум ® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум ® для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.
Применение при заболеваниях почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении препарата Мотилиум ® частота применения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.
Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел «Побочное действие»).
Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг.
Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Мотилиум ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл. По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона, помещают вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/
Janssen Pharmaceutica NV, Belgium
Фактический адрес производственной площадки:
Турнхоутсевег 30, Берсе, В-2340, Бельгия/
Turnhoutseweg 30, Beerse, B-2340, Belgium
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614,
г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Описание актуально на 09.11.2015
- Латинское название: Motilium
- Код АТХ: A03FA03
- Действующее вещество: Домперидон (Domper >
Состав
Не зависимо от формы выпуска лекарство включает в состав домперидон в качестве активного вещества.
Суспензия Мотилиум содержит следующие дополнительные компоненты: сахаринат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, вода, МКЦ, сорбитол, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат.
Вспомогательные вещества таблеток для рассасывания – желатин, аспартам, полоксамер 188, маннитол, мятная эссенция.
Таблетки Мотилиум в оболочке включают в состав лактозу, микрокристаллическую целлюлозу, поливидон, растительное гидрированное масло, гипромелозу, кукурузный крахмал, желатинизированный картофельный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток кремового или белого цвета. На сторонах имеются гравировки «Janssen» и «M/10».
Кроме того, продаются белые быстрорастворимые таблетки для рассасывания и суспензия (или сироп) во флаконах.
Фармакологическое действие
Аннотация препарата указывает на то, что это противорвотное средство, активизирующее моторику ЖКТ.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство ингибирует допаминовые рецепторы. Данное свойство в сочетании с гастрокинетическим действием обуславливает противорвотный эффект препарата.
При внутреннем применении Мотилиум увеличивает давление нижнего сфинктера пищевода, ускоряет очищение желудка и способствует улучшению антродуоденальной моторики.
После приема натощак активное вещество препарата в короткое время всасывается из ЖКТ. Степень абсорбции домперидона снижается из-за уменьшения кислотности желудочного сока. Максимальная концентрация в плазме отмечается приблизительно через 0,5-1 час. У людей с нарушением функции печени средней тяжести она может быть в 1,5 раза выше, чем у здоровых.
Абсолютная биодоступность – около 15%. При использовании лекарства после приемов пищи максимальная концентрация достигается позже. У здоровых людей биодоступность повышается при применении после еды. При наличии проблем со стороны ЖКТ нужно использовать препарат за 15-30 минут до приемов пищи.
Степень связи активного вещества с белками плазмы – 91-93%. Попадая в организм, оно подвергается быстрой и активной биотрансформации в печени посредством гидроксилирования и N-деалкилирования.
Препарат на 31% выводится с мочой и на 66% с калом. Около 11% активного вещества выводится в неизменном виде.
Время полувыведения из плазмы после однократного применения – 7-9 часов. У людей с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 20,8 часов, а плазменная концентрация снижается. Лишь около 1% выводится через почки в неизменном виде. У людей с нарушением функции печени время полувыведения – 15-23 часа.
Показания к применению Мотилиума
Показания к применению Мотилиума: рвота, икота, тошнота, атония и гипотония, холецистит, рефлюкс-эзофагит, пептические язвы кишечника, необходимость ускорения перистальтики до рентгеноконтрастных исследований ЖКТ, дискинезия желчевыводящих путей, холангит, метеоризм.
Как составляющее комплексного лечения препарат принимают при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Показания к применению Мотилиума для детей: желудочно-пищеводный рефлюкс, циклическая рвота, синдром срыгивания.
Противопоказания
Лекарство имеет следующие противопоказания:
- кровотеченияв ЖКТ, прободения, механическая непроходимость;
- пролактинома;
- негативная реакция организма на составляющие препарата;
- дисфункция печени тяжелой или средней степени.
С осторожностью препарат принимают при дисфункции почек, а также нарушениях ритма и проводимости сердца.
Про возможные противопоказания к применению лекарства желательно проконсультироваться со специалистом.
Побочные действия
При приеме данного лекарственного средства возможны следующие побочные реакции:
- эндокринная система: аменорея, гиперпролактинемия(в редких случаях может вызвать галакторею), гинекомастия;
- ЖКТ: спазмы в кишечнике;
- аллергия: крапивница, сыпь;
- нервная система: экстрапирамидные нарушения.
Негативные эффекты отмечаются лишь в крайне редких случаях.
Инструкция по применению Мотилиума (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Мотилиума сообщает, что схема приема может быть разной в зависимости, от чего таблетки или суспензия используются в каждом конкретном случае.
В случае хронической диспепсии взрослым нужно принимать лекарство по 10 мг (1 таблетка) натощак 3 раза/сут. Если есть необходимость, можно применять препарат перед сном. Тем, кто используют суспензию и таблетки Мотилиум, инструкция по применению не рекомендует превышать суточную дозировку в 80 мг.
Сироп детям дают в дозировке 2,5 мл лекарства на 10 кг веса. Делать это нужно 3 раза/сут натощак. При необходимости лекарство принимают перед сном.
Инструкция по применению Мотилиума для детей от 1 года также сообщает, что в случае надобности дозу можно повысить в 2 раза. Максимальная дозировка за день – 2,4 мг/кг, но не больше 80 мг.
В случае тошноты и рвоты принимают сироп в дозировке 20 мл или 2 таблетки. Делать это нужно 3-4 раза/сут натощак и перед сном. Суточная дозировка – не больше 80 мг.
Суспензия для детей дается из расчета 5 мл средства на 10 кг веса. Лекарство принимают 3-4 раза/сут натощак и перед сном. Максимальная дневная дозировка – 2,4 мг/кг, но не больше 80 мг.
Таблетки можно давать только взрослым и детям весом от 35 кг. Если масса тела меньше, нужно использовать так называемый детский Мотилиум в виде сиропа.
Перед использованием флакон с суспензией необходимо хорошо встряхнуть. Чтобы его открыть, нужно надавить на пластмассовую крышку и повернуть ее. Далее снимается крышка, в которой находится суспензия Мотилиум, инструкция по применению сообщает, что набирать ее нужно только при помощи специальной пипетки, которая поставляется вместе с препаратом.
Передозировка
Симптомы передозировки: сонливость, экстрапирамидные реакции, дезориентация.
Специального антидота не существует. При передозировке желательно промыть пациенту желудок и дать Активированный уголь. Нужно наблюдать за состоянием больного и проводить поддерживающие мероприятия.
В случае экстрапирамидных реакций могут быть эффективны антихолинергические и антигистаминные лекарственные средства.
Взаимодействие
Антихолинергические средства могут блокировать действие Мотилиума. Противогрибковые лекарства группы азолов, ингибиторы ВИЧ-протеазы и антибиотики, относящиеся к группе макролидов, могут ингибировать биотрансформацию домперидона и повышать его содержание в плазме крови, поэтому такое сочетание нужно назначать с осторожностью.
Противопоказано одновременное применение Мотилиума и Кетоконазола в пероральной форме, а также Эритромицина и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, которые вызывают удлинение интервала QT.
Условия продажи
Условия хранения
Оптимальная температура 15-30°C. Лекарство хранится в месте, недоступном для маленьких детей.
Каждая мама сталкивалась с проблемами в работе пищеварительной системы малыша. К основным симптомам относятся: расстройство стула, изжога, метеоризм, боли в животике, тошнота. При проявлении рвотных рефлексов педиатры выписывают Мотилиум для детей. Его выпускают в таблетках и суспензии. Жидкий препарат можно принимать даже малышам грудного возраста. Лекарство не стоит назначать самостоятельно, при приеме строго соблюдайте дозировку и предписания врача.
В чем выпускают Мотилиум
- Для деток самого маленького возраста производители выпускают препарат в удобной форме сиропа. Мотилиум суспензия для детей комфортна в использовании. Хотя раствор однороден, суспензию нужно хорошо взболтать, прежде чем давать ее малышу. Препарат помещают во флакон, изготовленный из темного стекла. Дополнительно в комплект входит инструкция по применению для детей и специальный шприц-дозатор. Он удобен тем, что на шкале располагается объем препарата, исходя из веса ребенка. Родителям не нужно самостоятельно рассчитывать нужное количество Мотилиума. Сироп – белого цвета, объем лекарства – 100 миллилитров или 200 миллилитров.
- Таблетки – их можно давать детям взрослым детям. Педиатр назначит их, исходя из состояния ребенка. Главное условие – вес должен быть больше тридцати пяти килограммов. Таблетированный препарат также выпускают в двух формах: двояковыпуклые таблетки для приема внутрь и таблетки для рассасывания. Их нужно класть под язык и рассасывать. Пилюли для проглатывания – светло-бежевого цвета. А таблетки для рассасывания – белого цвета. Оба препарата выпускают в блистерах. В каждом хранится по 10 и 30 штук.
Внимание! Таблетки для приема внутрь запивают большим количеством воды, пилюли для рассасывания кладут под язык. Они быстро растворяются из-за воздействия слюны.
Состав препарата
Главное активное вещество – Домперидон. Оно оказывает противорвотное действие. Максимальный эффект от лекарства достигается уже через час. Вещество полностью выводится из организма уже спустя 18 часов.
Также в состав Мотилиума входят и другие компоненты, в зависимости от формы выпуска: сорбитол, полисорбат, мятную эссенцию, желатин, кукурузный крахмал.
Как действует Мотилиум
Препарат оказывает противорвотный эффект. Главное действующее вещество – домперидон. Этот элемент воздействует на часть четвертого желудочка, расположенного в головном мозге. Этот участок отвечает за рвотный рефлекс.
Домперидон воздействует на рецепторы и блокирует импульсы головного мозга, вызывающие рвоту. Активное вещество практически не попадает в другие отделы мозга.
Домперидон активно действует на сфинктер между желудком и пищеводом. В итоге пища быстро покинет желудок, продвигаясь по кишечнику.
Когда применяют препарат
Мотилиум показан при ряде проблем со стороны пищеварительной системы:
- Если грудничка беспокоят частые срыгивания;
- При постоянной тошноте;
- При рвоте разной природы (в том числе, инфекционная, цикличная, возникающая при приеме бромокрептина, леводопы);
- При жалобах на метеоризм, вздутие живота;
- Желудочно-пищеводный рефлюкс;
- Если больной жалуется на изжогу;
- Боли в районе желудка после еды;
- При нарушенной моторике желудка;
- Препарат показан и при ощущении тяжести после приема пищи.
Как принимать
Детям младшего возраста (1 — 2 года и старше ) Мотилиум дают только в форме суспензии. Таблетки разрешены лишь с семи лет, но с учетом, что ребенок весит более 35 килограммов.
- Встряхните флакон перед использованием, откройте препарат. Он выпускается для защиты от детей, со специальной крышкой. Она открывается против часовой стрелки, при открытии необходимо немного вдавливать ее.
- При помощи шприца-дозатора возьмите необходимое количество препарата. Детям до пятилетнего возраста прописывают по 2,5 миллилитра Мотилиума на 10 килограммов веса. Частота приема – по три раза в день. Иногда его дополнительно дают еще и перед сном, но в случае, если педиатр посчитал это целесообразным. Если малыша мучает сильная рвота, то дозировку увеличивают в два раза, дают по 5 миллилитров суспензии.
- Детям, старше пятилетнего возраста назначают по 10 миллилитров препарата три раза в день. При постоянной и сильной рвоте врач прописывает по 20 миллилитров Мотилиума.
- Подростки и взрослые тоже могут принимать жидкую форму лекарства. Максимальная суточная доза – 80 мг для детей подросткового возраста.
- Противорвотное лекарство Мотилиум дают за 10 – 15 минут до еды. Если принимать его после еды, то действие Мотилиума сокращается в несколько раз.
Внимание! Если у малыша диагностирована почечная или печеночная недостаточность, то дозировка Мотилиума уменьшается, корректируется педиатром.
Особенности приема и противопоказания
В фармакологии советуют принимать во внимание ряд факторов, перед употреблением лекарства. К ним относятся следующие:
- Действие Мотилиума уменьшается при одновременном приеме с антихолинергическими препаратами (Атропин, Циклизин, Бенактизин);
- Воздействие препарата усиливается, если принимать его одновременно с Флуконазолом, Кетоконазолом, Кларитромицином.
Несмотря на положительные свойства, препарат не давайте самостоятельно. У него есть ряд ограничений к применению. К ним относятся следующие:
- Индивидуальная непереносимость к какому-либо компоненту Мотилиума. В этом случае велик риск резкой аллергической реакции: сыпь, отек, ухудшение самочувствия, вплоть до более серьезных последствий (анафилактический шок);
- Если у ребенка диагностированы желудочные или кишечные кровотечения;
- При нарушенной целостности стенок кишечника;
- Мотилиум нельзя принимать детям и взрослым, у которых диагностировано механическое препятствие в жкт. Например: аномальное строение кишечника, инородное тело в желудке и тп;
- Когда диагностирована пролактинома – это опухоль гипофиза.
Внимание! С особой осторожностью можно применять лекарство при печеночной и почечной недостаточности.
Возможные побочные эффекты
Препарат помогает в борьбе с рвотой и тошнотой, но он может оказать и ряд негативных воздействий на организм. Побочные эффекты случаются в редких случаях. Они могут затрагивать работу нервной и пищеварительной системы, эндокринной железы. К ним относятся следующие:
- Головные боли, судороги, сонливость, дрожание рук;
- Запоры, диарея, нарушение аппетита;
- Повышенная нервозность и возбужденность;
- Повышение пролактина в крови;
- Аллергические реакции: сыпь, сильный зуд.
Расстройства не требуют специального лечения, они проходят сами собой, когда больной прекращает принимать Мотилиум.
Что делать при передозировке
Если была нарушена доза лекарства, то необходимо промыть желудок, а потом срочно обращаться за врачебной помощью. Передозировка препарата приводит к нарушению работы центральной нервной системы. Ребенка могут беспокоить судороги, тревожность, дезориентация, возможны и другие негативные проявления.
Как продают и хранят препарат
Лекарство можно купить в аптеке. Если нужен препарат в таблетках, то фармацевты продадут их без рецепта. При приобретении лекарства в жидкой форме может понадобиться рецепт от доктора.
Препарат хранят дома. Выбирайте сухое и темное место. Оптимальная температура хранения варьируется от 15 до 30 градусов. Преимущество в том, что после распечатывания бутылочку можно не ставить в холодильник. Суспензия хранится три года, таблетки для рассасывания – два года. Наибольший срок хранения у таблеток для орального применения. Они годны пять лет.
Средняя цена сиропа 100 мл зависит от ценовой политики аптеки, города продажи. Она варьируется в пределах 750 – 800 рублей, упаковка 10 таблеток стоит 500 – 550 рублей.
Аналоги
На фармакологическом рынке есть прочие противорвотные препараты. Некоторые производят российские фармацевтические предприятия, другие – зарубежные компании. Среди дешевых аналогичных препаратов выделяют: Перинорм, Церукал, Демитпромид. Среди других схожих препаратов можно выделить:
- Итопру;
- Итомед;
- Метоклопрамид;
- Ганатон;
- Гидрохлорид меломида.
Аналоги Мотилиума выпускаются в форме таблеток. Есть и специальные препараты, которые производят в виде раствора для инъекций.
Мотилиум – противорвотное лекарство, его можно применять грудничкам с первых дней рождения. Его выпускают в нескольких формах. Оптимальный вид для малышей – суспензия. Для детей постарше – таблетки. Одни из них можно рассасывать, а другие глотать, запивая водой. Домперидон (действующее вещества) блокирует рвотные импульсы в головном мозге и активизирует работу сфинктера в желудке. Пища быстро проникает в кишечник и покидает организм. Перед лечение проконсультируйтесь с педиатром. Будьте здоровы!