Метипред уколы инструкция по применению

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Метипред – препарат, оказывающий противовоспалительное и иммунодепрессивное действие.

Форма выпуска и состав

Метипред выпускается в двух лекарственных формах:

  • Таблетки: от белого до почти белого цвета, плоские, круглые, со скошенным краем и делительной поперечной риской на одной из сторон; таблетки по 16 мг – на стороне с риской нанесен код «ORN 346» (по 30, 100 шт. во флаконах или контейнерах, по 1 флакону или контейнеру в картонной пачке);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: белый или слегка желтоватый гигроскопичный лиофилизированный порошок; приложенный растворитель – бесцветная прозрачная жидкость (по 250 мг во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; в комплекте – растворитель (вода для инъекций) в ампулах по 4 мл).

В состав 1 таблетки входит:

  • Действующее вещество: метилпреднизолон – 4 или 16 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, тальк, желатин, вода очищенная.

В состав 1 флакона с лиофилизатом входит:

  • Действующее вещество: метилпреднизолон – 250 мг (в виде сукцината натрия);
  • Вспомогательный компонент: гидроксид натрия.

Показания к применению

Таблетки:

  • Воспалительные заболевания суставов (острые и хронические): болезнь Бехтерева, ювенильный артрит, бурсит, артрит (псориатический, подагрический), остеоартрит (включая посттравматический), плечелопаточный периартрит, полиартрит (включая старческий), неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит, синдром Стилла у взрослых;
  • Системные болезни соединительной ткани: склеродермия, системная красная волчанка, дерматомиозит, узелковый периартериит, ревматоидный артрит;
  • Ревматический кардит, острый ревматизм, малая хорея;
  • Астматический статус, бронхиальная астма;
  • Кожные заболевания: пузырчатка, экзема, псориаз, атопический дерматит, эксфолиативный дерматит, буллезный герпетиформный дерматит, контактный дерматит (с большой площадью поражения), себорейный дерматит, токсидермия, синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона;
  • Аллергические заболевания (хронические и острые), включая аллергические реакции на некоторые пищевые продукты и лекарственные средства, сывороточную болезнь, крапивницу, аллергический ринит, лекарственную экзантему, отек Квинке, поллиноз;
  • Отек мозга (в том числе связанный с проведением хирургического вмешательства или лучевой терапии, травмой головы либо возникший на фоне опухолей мозга) после предварительного инъекционного введения ГКС (включая Метипред в форме раствора для в/в и в/м введения);
  • Заболевания глаз аллергического и воспалительного характера: аллергические формы конъюнктивита, симпатическая офтальмия, неврит зрительного нерва, тяжелые вялотекущие задние и передние увеиты;
  • Надпочечниковая недостаточность (первичная или вторичная), включая состояния после удаления надпочечников;
  • Нефротический синдром;
  • Врожденная гиперплазия надпочечников;
  • Болезни почек, имеющие аутоиммунный генез, включая острый гломерулонефрит;
  • Подострый тиреоидит;
  • Заболевания системы кроветворения и крови: миело- и лимфоидный лейкозы, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, панмиелопатия, вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, лимфогранулематоз, эритроцитарная анемия (эритробластопения), эритроидная (врожденная) гипопластическая анемия;
  • Туберкулез легких, туберкулезный менингит, аспирационная пневмония (одновременно с проведением специфической химиотерапии);
  • Интерстициальные болезни легких: фиброз легких, острый альвеолит, саркоидоз II-III стадии;
  • Рак легкого (одновременно с применением цитостатиков);
  • Бериллиоз, синдром Леффлера (при неэффективности других методов лечения);
  • Болезнь Крона, язвенный колит, локальный энтерит;
  • Рассеянный склероз;
  • Гипогликемические состояния;
  • Гепатит;
  • Миеломная болезнь;
  • Гиперкальциемия, связанная с онкологическими заболеваниями, рвота и тошнота, связанные с проведением цитостатической терапии;
  • Реакции отторжения трансплантата при пересадке органов (как профилактическое средство).

Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора:
Экстренное лечение при состояниях, требующих быстрого увеличения концентрации действующего вещества в организме.

  • Шоковые состояния (токсический, травматический, ожоговый, операционный, кардиогенный шок) в случаях неэффективности плазмозамещающих и сосудосуживающих препаратов и другой симптоматической терапии;
  • Гемотрансфузионный шок, аллергические реакции (в острых тяжелых формах), анафилактоидные реакции, анафилактический шок;
  • Отек мозга (включая связанный с проведением хирургического вмешательства, лучевой терапии, травмой головы либо возникший на фоне опухоли мозга);
  • Печеночная кома, острый гепатит;
  • Бронхиальная астма (в тяжелой форме), астматический статус;
  • Острая надпочечниковая недостаточность;
  • Ревматоидный артрит, системная красная волчанка;
  • Тиреотоксический криз;
  • Отравление прижигающими жидкостями (для уменьшения воспалительных явлений и предупреждения рубцовых сужений).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам Метипреда является единственным противопоказанием для проведения непродолжительной терапии по жизненным показаниям.

У детей в период роста препарат нужно применять только под тщательным наблюдением врача и по абсолютным показаниям.

Метипред следует назначать с осторожностью при наличии следующих заболеваний и/или состояний:

  • Болезни желудочно-кишечного тракта: эзофагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пептическая язва (острая или латентная), гастрит, недавно созданный анастомоз кишечника, дивертикулит, неспецифический язвенный колит (при наличии угрозы развития перфорации либо абсцедирования);
  • Заболевания эндокринной системы: сахарный диабет, гипотиреоз, ожирение (III-IV степени), тиреотоксикоз, болезнь Иценко-Kyшинга;
  • Инфекционные и паразитарные болезни вирусной, бактериальной или грибковой природы (в настоящее время или перенесенные в недавнем времени, включая контакты с больными): ветряная оспа, герпес простой, виремическая фаза опоясывающего герпеса, корь, амебиаз, системный микоз, стронгилоидоз; латентный и активный туберкулез (при тяжелых инфекционных заболеваниях применение допустимо только на фоне специфического лечения);
  • Пре- и поствакцинальный период (за 2 месяца до и спустя 14 дней после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ, иммунодефицитные состояния (включая СПИД либо ВИЧ-инфекцию);
  • Болезни сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, гиперлипидемия;
  • Гипоальбуминемия и предрасполагающие к ее развитию состояния;
  • Нефроуролитиаз, тяжелая хроническая печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Системный остеопороз, острый психоз, миастения гравис, полиомиелит (кроме формы бульбарного энцефалита), глаукома (открыто- и закрытоугольная);
  • Беременность.

При беременности (в особенности в I триместре) Метипред можно применять только по жизненным показаниям, во время лактации грудное вскармливание нужно прервать.

Способ применения и дозировка

Доза Метипреда и длительность терапии устанавливается индивидуально врачом на основании показаний и тяжести течения болезни.

Таблетки:
Метипред принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее – во время или сразу после еды. Суточную дозу принимают однократно; двойную суточную дозу – через день, учитывая циркадный ритм эндогенной секреции глюкокортикостероидов между 6 и 8 часами утра (высокую суточную дозу делят на 2-4 приема, при этом большую дозу рекомендуется принимать в утренние часы).

В зависимости от характера болезни начальная суточная доза препарата может варьироваться в пределах 4-48 мг. При лечении менее тяжелых заболеваний обычно достаточно применять более низкие дозы, хотя в некоторых случаях могут потребоваться и более высокие дозы.

В высоких суточных дозах Метипред обычно назначают при лечении следующих заболеваний:

  • Трансплантация органов: до 7 мг/кг;
  • Отек мозга: 200-1000 мг;
  • Рассеянный склероз: 200 мг.

Если удовлетворительный клинический эффект не будет получен через достаточный период времени, нужно отменить Метипред и назначить другой вид терапии.

Суточная доза для детей рассчитывается с учетом поверхности тела либо массы (в 3 приема):

  • Надпочечниковая недостаточность: 3,33 мг/м² либо 0,18 мг/кг;
  • Другие показания: 12,5-50 мг/м² либо 0,42-1,67 мг/кг.

После продолжительной терапии суточную дозу необходимо уменьшать постепенно (резко прекращать лечение нельзя).

Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора:
Метипред вводят внутримышечно или в виде медленных внутривенных струйных инъекций либо внутривенных инфузий.

Для приготовления раствора непосредственно перед использованием растворитель добавляют во флакон с лиофилизатом. В приготовленном растворе содержится 62,5 мг/мл метилпреднизолона.

При угрожающих жизни состояниях 30 мг/кг Метипреда вводят внутривенно на протяжении не менее 30 минут (как дополнительную терапию). Введение такой же дозы можно повторять на протяжении 48 часов каждые 4-6 часов.

Во время проведения пульс-терапии при лечении болезней, при которых эффективны глюкокортикостероиды, обострениях заболеваний и/или неэффективности стандартных методов лечения Метипред назначают следующим образом (внутривенно):

  • Ревматические заболевания: 1-4 дня по 1000 мг в день либо 6 месяцев по 1000 мг в месяц;
  • Рассеянный склероз: 3 или 5 дней по 1000 мг в день;
  • Системная красная волчанка: 3 дня по 1000 мг в день;
  • Отечные состояния (например, волчаночный нефрит, гломерулонефрит): 4 дня по 30 мг/кг через день либо 3, 5 или 7 дней по 1000 мг в день.

Вышеуказанные дозы нужно вводить на протяжении не менее 30 минут. Если за 7 дней проведения терапии не было достигнуто улучшение, либо если этого требует состояние пациента, введение можно повторить.

При терминальных стадиях онкологических заболеваний для улучшения качества жизни ежедневно вводят внутривенно по 125 мг в день на протяжении 2 месяцев.

Во время проведения химиотерапии, характеризующейся средневыраженным либо незначительным рвотным действием, внутривенно вводят 250 мг Метипреда на протяжении не менее 5 минут. Препарат применяют за 1 час до введения химиотерапевтического препарата, в начале проведения химиотерапии и после ее окончания. При выраженном рвотном действии, сопровождающем химиотерапию, внутривенно вводят 250 мг в течение не менее 5 минут одновременно с соответствующими дозами бутирофенона или метоклопрамида за 1 час до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в начале химиотерапии и после ее окончания.

Начальная доза при других показаниях в зависимости от характера заболевания составляет 10-500 мг (внутривенно). Для кратких курсов при острых тяжелых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу до 250 мг нужно вводить на протяжении не менее 5 минут, более высокие дозы – не менее 30 минут. Следующие дозы можно вводить внутривенно либо внутримышечно, длительность интервалов между введениями определяется реакцией больного на лечение и его клиническим состоянием.

Детям назначают более низкие дозы (но не меньше 0,5 мг/кг в день), однако в первую очередь при выборе дозы важно учитывать не массу тела и возраст больного, а тяжесть состояния и реакцию на терапию.

Побочные действия

Выраженность и частота развития побочных действий определяются длительностью терапии, величиной дозы и возможностью соблюдать циркадный ритм применения Метипреда.

В период лечения могут возникать следующие нарушения:

  • Сердечно-сосудистая система: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); при предрасположенности – усиление или развитие выраженности сердечной недостаточности, характерные для гипокалиемии изменения на ЭКГ, гиперкоагуляция, повышение артериального давления, тромбозы; при инфаркте миокарда (остром и подостром) – замедление формирования рубцовых тканей, распространение очагов некроза (может вызвать разрыв сердечной мышцы);
  • Пищеварительная система: желудочно-кишечные кровотечения, эрозивный эзофагит, тошнота, панкреатит, рвота, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение аппетита, перфорация стенок желудочно-кишечного тракта, нарушение пищеварения, икота, метеоризм; редко – увеличение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз;
  • Центральная и периферическая нервная система: эйфория, маниакально-депрессивный психоз, делирий, дезориентация, галлюцинации, судороги, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, беспокойство, нервозность, головокружение, бессонница, псевдоопухоль мозжечка, вертиго, головная боль;
  • Костно-мышечная система: закрытие раньше срока эпифизарных зон роста (замедление процессов окостенения и роста у детей), разрыв сухожилий мышц, остеопороз, стероидная миопатия, понижение мышечной массы;
  • Эндокринная система: угнетение функции надпочечников, стероидный сахарный диабет, понижение толерантности к глюкозе, манифестация латентного сахарного диабета, синдром Иценко-Кушинга (в виде лунообразного лица, повышения артериального давления, ожирения гипофизарного типа, гирсутизма, аменореи, дисменореи, мышечной слабости, стрий); у детей – задержка полового развития;
  • Обмен веществ: гипокальциемия, повышенное выведение кальция, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс, повышенная потливость; из-за минералокортикоидной активности препарата – гипернатриемия, задержка натрия и жидкости, гипокалиемический синдром (в виде аритмии, гипокалиемии, миалгии или спазма мышц, необычной утомляемости и слабости);
  • Органы чувств: склонность к развитию вторичных грибковых, бактериальных либо вирусных инфекций глаз, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм, трофические изменения роговицы, внезапная потеря зрения (при введении раствора в области шеи, головы, кожи головы, носовых раковин возможно отложение кристаллов Метипреда в сосудах глаза);
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, зуд, местные аллергические реакции;
  • Дерматологические реакции: истончение кожи, замедленное заживление ран, экхимозы, петехии, гипо- или гиперпигментация, стрии, стероидные угри, увеличение риска возникновения кандидозов и пиодермии;
  • Местные реакции при внутривенном или внутримышечном введении: инфицирование места введения, онемение, жжение, покалывание, боль в месте введения; редко – образование рубцов в месте инъекции, некроз окружающих тканей, атрофия подкожной клетчатки и кожи при внутримышечном введении (в особенности опасно вводить препарат в дельтовидную мышцу);
  • Прочие: обострение либо развитие инфекций (появлению этого нарушения способствует вакцинация и применяемые совместно иммунодепрессанты), «приливы» крови к голове, синдром отмены, лейкоцитурия.

Особые указания

Во время применения Метипреда (особенно длительного) необходимо проходить наблюдение у окулиста, контролировать артериальное давление, состояние водно-электролитного баланса, а также картину периферической крови и концентрации глюкозы в крови.

Для уменьшения побочных действий можно применять антациды, а также увеличить поступление в организм калия (соблюдение диеты, прием препаратов калия). Пища должна быть богатой витаминами, белками, с ограничением содержания углеводов, жиров и поваренной соли.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Метипреда с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

  • Этанол и нестероидные противовоспалительные препараты: усиление риска возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развитие кровотечений;
  • Печеночные микросомальные ферменты: снижение концентрации Метипреда и увеличение скорости метаболизма;
  • Антикоагулянты и тромболитики: повышение риска развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;
  • Сердечные гликозиды: ухудшение их переносимости и повышение вероятности развития желудочковой экстрасистолии;
  • Инсулин и пероральные гипогликемические препараты, гипотензивные средства: уменьшение их эффективности;
  • Диуретики (в особенности тиазидоподобные и ингибиторы карбоангидразы), амфотерицин В: усиление выведения из организма калия и увеличение риска развития сердечной недостаточности; «петлевые» диуретики и ингибиторы карбоангидразы – увеличение риска развития остеопороза;
  • Витамин D: уменьшение его влияния на всасывание кальция в кишечнике;
  • Ацетилсалициловая кислота: ускорение ее выведения и снижение концентрации в крови;
  • Натрийсодержащие препараты: развитие отеков и повышение артериального давления;
  • Нитраты, м-холиноблокаторы: повышение внутриглазного давления;
  • Непрямые антикоагулянты: ослабление (реже усиление) их действия (необходима коррекция дозы);
  • Празиквантел: понижение его концентрации;
  • Парацетамол: увеличение риска развития гепатотоксичности;
  • Индометацин: увеличение риска развития побочных эффектов метилпреднизолона;
  • Соматотропный гормон: понижение его эффективности;
  • Изониазид и мексилетин: увеличение их метаболизма.

Аналоги

Аналогами Метипреда являются: Ивепред, Медрол, Солу-Медрол, Метилпреднизолон Софарма, Лемод.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25°C.

Срок годности – 5 лет.

Восстановленный раствор следует хранить при температуре 2-8°С в холодильнике в течение 24 часов.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N015709/02 от 20.02.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 18.01.16

Метипред

Форма выпуска, упаковка и состав Метипред

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде гигроскопичного порошка белого или слегка желтоватого цвета.

1 фл.
метилпреднизолон (в форме натрия сукцината) 250 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 12.5 мг.

250 мг — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Показания препарата Метипред

Экстренная терапия при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации ГКС в организме:

  • шоковые состояния (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
  • аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;
  • отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией);
  • бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус;
  • системные заболевания соединительной ткани (СКВ, ревматоидный артрит);
  • острая надпочечниковая недостаточность;
  • тиреотоксический криз;
  • острый гепатит, печеночная кома;
  • уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями);
  • обострение рассеянного склероза.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E25 Адреногенитальные расстройства
E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников
E27.2 Аддисонов криз
E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
G35 Рассеянный склероз
G93.6 Отек мозга
H10.1 Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
I00 Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца
I01 Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца
J45 Астма
J46 Астматическое статус [status asthmaticus]
L40 Псориаз
L50 Крапивница
L51.1 Буллезная эритема многоформная (синдром Стивенса-Джонсона)
L51.2 Токсический эпидермальный некролиз [Лайелла]
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M07 Псориатические и энтеропатические артропатии
M08 Юношеский [ювенильный] артрит
M10 Подагра
M15 Полиартроз
M30 Узелковый полиартериит и родственные состояния
M32 Системная красная волчанка
M33 Дерматополимиозит
M34 Системный склероз
M45 Анкилозирующий спондилит
M65 Синовиты и теносиновиты
M71 Другие бурсопатии
M75.0 Адгезивный капсулит плеча
M77 Другие энтезопатии (эпикондилит)
N00 Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит)
N04 Нефротический синдром
R11 Тошнота и рвота
R57.0 Кардиогенный шок
R57.1 Гиповолемический шок
R57.8 Другие виды шока
T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T78.2 Анафилактический шок неуточненный
T78.3 Ангионевротический отек (отек Квинке)
T79.4 Травматический шок
T80.6 Другие сывороточные реакции
T88.7 Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная
Z94 Наличие трансплантированных органов и тканей

Режим дозирования

Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0.5 мг/кг/сут), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.

Препарат вводится в виде медленных в/в струйных инъекций или в/в инфузий, а также в/м инъекций.

Приготовление раствора. Раствор для инъекций готовится путем добавления растворителя во флакон с лиофилизатом непосредственно перед использованием. Приготовленный раствор содержит 62.5 мг/мл метилпреднизолона.

В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях вводят 30 мг/кг массы тела в/в в течение не менее 30 мин. Введение этой дозы можно повторять каждые 4-6 ч в течение не более 48 ч.

Пульс-терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна ГКС-терапия, при обострениях заболеваниях и/или при неэффективности стандартной терапии.

Показания Рекомендуемые схемы терапии
Ревматические заболевания 1 г/сут в/в в течение 1-4 дней или 1 г/мес в/в в течение 6 мес
Системная красная волчанка 1 г/сут в/в в течение 3 дней
Рассеянный склероз 1 г/сут в/в в течение 3 или 5 дней
Отечные состояния (например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит) 30 мг/кг в/в через день в течение 4 дней или 1 г/сут в течение 3, 5 или 7 дней

Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин. Введение можно повторить, если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние пациента.

Для улучшения качества жизни при онкологических заболеваниях в терминальной стадии вводят 125 мг/сут в/в ежедневно в течение до 8 недель.

Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний. При химиотерапии, характеризующейся незначительным или средневыраженным рвотным действием , вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин за 1 ч до введения химиотерапевтического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончания. При химиотерапии, характеризующейся выраженным рвотным действием , вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за 1 ч до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в/в в начале химиотерапии и после ее окончания.

При других показаниях начальная доза составляет 10-500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозы свыше 250 мг вводят в течение не менее 30 мин. Последующие дозы вводят в/в или в/м, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.

Побочное действие

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения Метипреда. При применении препарата Метипред могут отмечаться:

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация стенки ЖКТ, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота; редко — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, у предрасположенных пациентов развитие или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы, атеросклероз, васкулит; у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза)..

Со стороны обмена веществ: кальциурия, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.

Обусловленные минералокортикоидной активностью — задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: вероятность образования мочевых камней и незначительное увеличение количества лейкоцитов и эритроцитов в моче без явного повреждения почек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, пурпура, атрофические изменения кожи, стероидный панникулит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: увеличение общего количества лейкоцитов, снижение общего количества эозинофильных лейкоцитов, моноцитов и лимфоцитов, уменьшение массы лимфоидной ткани.

Системные нарушения: недостаточность функции надпочечников при длительном лечении.

Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены, "приливы" крови к голове.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): кортикостероид- индуцированный синдром лизиса опухоли.

Противопоказания к применению

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к метилпреднизолону или компонентам препарата.

У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и при тщательном наблюдении врача.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих заболеваниях и состояниях:

  • заболевания ЖКТ — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
  • паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз, системный микоз; активный и латентный туберкулез (применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии);
  • пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ,
  • иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция);
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда — у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия;
  • эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Kyшинга, ожирение (III-IV степени);
  • тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
  • гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
  • системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;
  • беременность;
  • вторичная надпочечниковая недостаточность;
  • судорожный синдром.

Не рекомендуется применение препарата у пациентов с болезнью Иценко-Кушинга; у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда (возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — разрыв сердечной мышцы).

Применение препарата при хронической сердечной недостаточности возможно только по абсолютным показаниям..

Условия хранения Метипред

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гормональным лекарством, оказывающим противовоспалительное и иммунодепрессивное действие, является Метипред. Инструкция по применению указывает, что таблетки 4 мг, уколы в ампулах для инъекций используют в гинекологии, а также при ревматоидном артрите у взрослых, детей и при планировании беременности. Для чего назначают Метипред, цены, отзывы пациентов и врачей, а также аналоги препарата будут рассмотрены в статье.

Состав и форма выпуска

Метипред выпускается в двух лекарственных формах:

  • Таблетки по 4 и 16 мг. реализуют по 30, 100 шт. во флаконах или контейнерах, по 1 флакону или контейнеру в картонной пачке;
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. В коробке находится растворитель – бесцветная прозрачная жидкость и инструкция по применению. Реализуют по 250 мг во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке, в комплекте – растворитель (вода для инъекций) в ампулах по 4 мл.

В состав 1 таблетки входит действующее вещество: метилпреднизолон – 4 или 16 мг и вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, тальк, желатин, вода очищенная.

В состав 1 флакона с лиофилизатом входит активное вещество: метилпреднизолон – 250 мг (в виде сукцината натрия) и вспомогательный компонент гидроксид натрия.

Картонная пачка содержит 1 флакон с соответствующим количеством таблеток и инструкцию по применению препарата.

От чего помогает Метипред?

Таблетки и уколы показаны к применению при ряде патологических состояний, сопровождающихся длительной и выраженной воспалительной реакцией различной локализации, включая аллергию, к ним относятся:

  • Системная патология соединительной ткани с аутоиммунной воспалительной реакцией – узелковый периартериит, склеродермия, ревматоидный артрит, дерматомиозит, системная красная волчанка.
  • Тошнота, рвота, гиперкальциемия (повышение уровня ионов кальция в крови) при различной онкологической патологии, а также на фоне химиотерапии цитостатиками.
  • Гепатит (воспаление печени) различного происхождения.
  • Нефротический синдром, который развивается вследствие значительного воспалительного поражения тканей почек чаще аутоиммунного происхождения.
  • Различные острые или хронические аллергические реакции – крапивница (зуд и сыпь кожи, напоминающие ожог крапивой), пищевая и медикаментозная аллергия, сенная лихорадка, поллиноз, ангионевротический отек Квинке (выраженный отек тканей области лица и наружных половых органов), анафилактический шок (тяжелая системная аллергическая реакция с выраженным снижением артериального давления и развитием полиорганной недостаточности).
  • Аллергическая патология глаз, в том числе аллергический конъюнктивит.
  • Подострый тиреоидит – аутоиммунное поражение щитовидной железы.
  • Аутоиммунная патология системы крови и красного костного мозга – снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкозы (опухолевое поражение красного костного мозга с вовлечением в процесс различных ростков кроветворения).
  • Аутоиммунная патология толстого кишечника с формированием в его стенках воспаления и язвенных дефектов – неспецифический язвенный колит, болезнь Крона.
  • Различные воспалительные заболевания кожи, ее придатков и подкожной клетчатки – атопический, аллергический, контактный дерматит, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный и себорейный дерматит.
  • Рассеянный склероз – аутоиммунное или инфекционное поражение нервной системы, при котором в ней развивается постепенное замещение структур соединительной тканью.
  • Острая или хроническая воспалительная патология суставов и околосуставных тканей различного происхождения – реактивные, инфекционные артриты, артрозы (дегенеративно-дистрофические процессы, приводящие к разрушению хрящевой ткани и развитию хронического воспаления), бурсит (воспаление околосуставных сумок), остеохондроз.
  • Ревматизм и ревматический кардит – аутоиммунное воспаление соединительной ткани различной локализации, которое также может поражать клапаны сердца с развитием их недостаточности.
  • Различная патология легких – опухолевый процесс (рак), интерстициальная и аспирационная пневмония, туберкулез легких, альвеолит (воспаление альвеол).
  • Бронхиальная астма (аллергическое воспаление бронхов, сопровождающееся их спазмом), а также астматический статус (выраженная степень воспалительной реакции и сужения бронхов, сопровождающаяся выраженной одышкой).
  • Надпочечниковая недостаточность различного происхождения, при которой требуется восполнение уровня ее гормонов в организме.

Также таблетки Метипред применяются для предотвращения развития реакции иммунного отторжения после проведения трансплантации (пересадки) органов или тканей.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Метипред таблетки

Принимают перорально, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Всю суточную дозу принимают внутрь однократно или двойную суточную дозу — через день (в интервале от 6 до 8 часов утра). Максимальную суточную дозу можно распределить на 2-4 приема. При этом большую дозу следует принимать по утрам.

Начальная доза препарата составляет от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки. После достижения терапевтического эффекта дозу следует снизить. При менее тяжелых болезнях достаточно более низких доз.

Высокие дозы требуются при таких заболеваниях, как отек мозга (200-1000 мг/сут), рассеянный склероз (200 мг/сут) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сут). Если удовлетворительный клинический эффект не получен, препарат отменяют и назначить другой вид терапии.

Детям дозу подбирают с учетом массы или поверхности тела. При надпочечниковой недостаточности – 0,18 мг/кг или 3,33 мг/сут (разделенные на 3 приема). При других показаниях — по 0,42-1,67 мг/кг или 12,5-50 мг/сут (разделенные на 3 приема). При длительном приеме Метипреда суточную дозу постепенно снижают.

Уколы

Метипред в виде порошка лиофилизированного для приготовления раствора для инъекций используют для парентерального применения (внутривенно или внутримышечно в виде инфузий или инъекций). При шоковом состоянии, с целью предотвращения отторжения имплантатов, препарат вводят внутривенно в дозе не более 30 миллиграммов на килограмм веса.

Если объем препарата превышает один миллиграмм на килограмм, то процесс введения лекарственного средства продолжается от 30 до 60 минут. В качестве противорвотного средства прием Метипреда назначают в дозе 250 миллиграммов и принимают за двадцать минут до введения цитостатиков.

При необходимости, ввод Метипреда по инструкции повторяют через шесть часов в той же дозировке – 250 миллиграммов. Детская дозировка – от 1 до 3 миллиграммов на килограмм массы тела в течении суток. Депо-суспензия для инъекций предназначена для внутримышечного, внутривенного и внутрисуставного введения препарата.

Доза для взрослых при внутримышечном введении – от 40 до 120 миллиграммов лекарственного средства один раз в 7-28 дней.

Внутрисуставно – от 4 до 80 миллиграммов препарата один раз в 7-35 дней (дозировка зависит от величины сустава). В место кожного поражения вводят от 20 до 60 миллиграммов препарата, в качестве удерживающей клизмы – от 40 до 120 миллиграммов препарата один раз в течение 24-48 часов.

Фармакологические эффекты

Является ГКС синтетического происхождения. Имеет иммунодепрессивное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, а также увеличивает чувствительность бета-адренорецепторов к катехоламинам эндогенного класса.

Противовоспалительный эффект оказывается благодаря угнетению высвобождения тучными клетками и эозинофилами воспалительных медиаторов, стабилизации мембран органелл и клеток, индуцированию образования липокортинов и уменьшению числа тучных клеток, которые вырабатывают гиалуроновую кислоту.

Также способствует развитию гиперхолестеринемии, перераспределяет жировые отложения, увеличивает выработку триглицеридов и высших жирных кислот, уменьшает выработку белка в мышцах, увеличивает выработку альбуминов в почках и печени и снижает число глобулинов в плазме.

Противоаллергический эффект обусловлен снижением выработки аллергических медиаторов, изменением иммунного ответа организма, угнетением образования антител, снижением чувствительности клеток к аллергическим медиаторам, подавлением развития соединительной и лимфоидной ткани, уменьшением количества В- и Т-лимфоцитов, тучных клеток и базофилов.

Иммунодепрессивный эффект возникает за счет инволюции лимфоидной ткани, снижения интенсивности образования антител, торможения высвобождения цитокинов из макрофагов и лимфоцитов, подавления взаимодействия В- и Т-лимфоцитов и миграции В-клеток, а также угнетения пролиферации лимфоцитов.

Противопоказания

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к метилпреднизолону или компонентам препарата.

У детей в период роста глюкокортикостероиды (ГКС) следует применять только по абсолютным показаниям и при тщательном наблюдении врача.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих заболеваниях и состояниях:

  • эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Kyшинга, ожирение (3-4 степени);
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда — у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия;
  • беременность;
  • паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз, системный микоз; активный и латентный туберкулез (применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии);
  • системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;
  • гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
  • пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ, иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция);
  • тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
  • заболевания ЖКТ — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, НЯК с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.

Побочные явления

Выраженность и частота развития побочных действий определяются длительностью терапии, величиной дозы и возможностью соблюдать циркадный ритм применения Метипреда.

В период лечения могут возникать следующие нарушения:

  • Эндокринная система: угнетение функции надпочечников, стероидный сахарный диабет, понижение толерантности к глюкозе, манифестация латентного сахарного диабета, синдром Иценко-Кушинга (в виде лунообразного лица, повышения артериального давления, ожирения гипофизарного типа, гирсутизма, аменореи, дисменореи, мышечной слабости, стрий); у детей – задержка полового развития;
  • Пищеварительная система: желудочно-кишечные кровотечения, эрозивный эзофагит, тошнота, панкреатит, рвота, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение аппетита, перфорация стенок желудочно-кишечного тракта, нарушение пищеварения, икота, метеоризм; редко – увеличение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз;
  • Обмен веществ: гипокальциемия, повышенное выведение кальция, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс, повышенная потливость; из-за минералокортикоидной активности препарата – гипернатриемия, задержка натрия и жидкости, гипокалиемический синдром (в виде аритмии, гипокалиемии, миалгии или спазма мышц, необычной утомляемости и слабости);
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, зуд, местные аллергические реакции;
  • Обострение либо развитие инфекций (появлению этого нарушения способствует вакцинация и применяемые совместно иммунодепрессанты), «приливы» крови к голове, синдром отмены, лейкоцитурия;
  • Органы чувств: склонность к развитию вторичных грибковых, бактериальных либо вирусных инфекций глаз, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм, трофические изменения роговицы, внезапная потеря зрения (при введении раствора в области шеи, головы, кожи головы, носовых раковин возможно отложение кристаллов Метипреда в сосудах глаза);
  • Дерматологические реакции: истончение кожи, замедленное заживление ран, экхимозы, петехии, гипо- или гиперпигментация, стрии, стероидные угри, увеличение риска возникновения кандидозов и пиодермии;
  • Костно-мышечная система: закрытие раньше срока эпифизарных зон роста (замедление процессов окостенения и роста у детей), разрыв сухожилий мышц, остеопороз, стероидная миопатия, понижение мышечной массы;
  • Сердечно-сосудистая система: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); при предрасположенности – усиление или развитие выраженности сердечной недостаточности, характерные для гипокалиемии изменения на ЭКГ, гиперкоагуляция, повышение артериального давления, тромбозы; при инфаркте миокарда (остром и подостром) – замедление формирования рубцовых тканей, распространение очагов некроза (может вызвать разрыв сердечной мышцы);
  • Центральная и периферическая нервная система: эйфория, маниакально-депрессивный психоз, делирий, дезориентация, галлюцинации, судороги, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, беспокойство, нервозность, головокружение, бессонница, псевдоопухоль мозжечка, вертиго, головная боль;
  • Местные реакции при внутривенном или внутримышечном введении: инфицирование места введения, онемение, жжение, покалывание, боль в месте введения; редко – образование рубцов в месте инъекции, некроз окружающих тканей, атрофия подкожной клетчатки и кожи при внутримышечном введении (в особенности опасно вводить препарат в дельтовидную мышцу).

Лекарственное взаимодействие

  • С салицилатами — возможно уменьшение действия салицилатов.
  • С рифампицином — увеличение клиренса метилпреднизолона. П
  • При одновременном приеме с НПВС возможно повышение риска эрозивно-язвенных поражений ЖКТ. При одновременном применении с инсулинами, метформином и глибенкламидом уменьшается эффективность гипогликемических средств.
  • При комплексном применении возможно уменьшение действия фенитоина.
  • С панкуронием — уменьшение нервно-мышечной блокады.
  • С пиридостигмином и неостигмином — возможно развитие миастенического криза.
  • С итраконазолом и кетоконазолом — повышается концентрация метилпреднизолона в плазме крови.
  • С метотрексатом — синергизм иммунодепрессивного воздействия.
  • ри одновременном применении с фенобарбиталом и фенитоином повышается клиренс метилпреднизолона и уменьшается его эффективность.
  • При совместном использовании с барбитуратами возможно уменьшение эффективности метилпреднизолона.
  • С сальбутамолом — увеличение потенциальной токсичности и эффективности сальбутамола.
  • С фуросемидом и тиазидными диуретиками — возможно потенцирование гипокалиемии.
  • При совместном применении метилпреднизолона с пероральными антикоагулянтами, гепарином усиливается или уменьшается антикоагулянтное действие.
  • С циклоспорином — ингибирование метаболизма метилпреднизолона и циклоспорина.
  • С эритромицином — существует вероятность ингибирования метаболизма метилпреднизолона.

Особые условия

Во время применения Метипреда (особенно длительного) необходимо проходить наблюдение у окулиста, контролировать артериальное давление, состояние водно-электролитного баланса, а также картину периферической крови и концентрации глюкозы в крови.

Для уменьшения побочных действий можно применять антациды, а также увеличить поступление в организм калия (соблюдение диеты, прием препаратов калия). Пища должна быть богатой витаминами, белками, с ограничением содержания углеводов, жиров и поваренной соли.

Аналоги лекарства Метипред

Для лечения назначают аналоги:

Цена и условия отпуска

Средняя цена Метипред, таблетки 4 мг, 30 штук (Москва), составляет 177 рублей. Отпускают по рецепту.

Для хранения требуется сухое место, температура не более 25 градусов Цельсия. Препарат в форме суспензии нельзя замораживать. Срок годности любой формы выпуска – пять лет. Раствор для инъекций Метипред инструкция по применению рекомендует хранить в диапазоне температуры 2-8 градусов Цельсия не более суток.