Лортенза инструкция по применению

Лортенза: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lortenza

Код ATX: C08CA01; C09CA01

Действующее вещество: амлодипин + лозартан (amlodipine + losartane)

Производитель: КРКА-РУС, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 261 руб.

Лортенза – комбинированный гипотензивный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Лортензы – таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

  • дозировка 0,005 г + 0,05 г: слегка двояковыпуклые, от оранжевого до светло-коричневого цвета, овальные;
  • дозировка 0,01 г + 0,05 г: слегка двояковыпуклые, красно-коричневые, овальные;
  • дозировка 0,005 г + 0,1 г: двояковыпуклые, розовые, овальные;
  • дозировка 0,01 г + 0,1 г: двояковыпуклые, бледного коричневато-желтого цвета, овальные.

В упаковках ячейковых контурных по 7 или 10 шт., в картонной пачке 1, 2, 4, 8 или 12 упаковок по 7 шт. либо 1, 3, 6 или 9 упаковок по 10 шт.

Активные вещества в составе 1 таблетки (по 0,005 г + 0,05 г, 0,01 г + 0,05 г, 0,005 г + 0,1 г, 0,01 г + 0,1 г соответственно):

  • амлодипина безилат (амлодипина бесилат) – 0,006 94/0,0138 8/0,006 94/0,0138 8 г (эквивалентно амлодипину – 0,005/0,01/0,005/0,01 г);
  • лозартан А субстанция гранулы – 0,163 55/0,163 55/0,327 1/0, 327 1 г, включающая лозартан калия – 0,05/0,05/0,1/0,1 г.

Вспомогательные компоненты Лортензы: целлактоза 80 (лактозы моногидрат – 75%, целлюлоза – 25%) – 0,036 45/0,036 45/0,072 9/0,072 9 г; целлюлоза микрокристаллическая – 0,212 96/0,206 02/0,212 96/0,206 02 г; крахмал прежелатинизированный – 0,054/0,054/0,054/0,054 г; карбоксиметилкрахмал натрия – 0,022/0,022/0,022/0,022 г; краситель железа оксид желтый (Е172) – 0,000 4/0,000 4/0,000 4/0,000 4 г; кремния диоксид коллоидный – 0,001 6/0,001 6/0,002 1/0,002 1 г; магния стеарат – 0,005 1/0,005 1/0,006 6/0,006 6 г.

Оболочка: опадрай II белый (тальк – 14,8%, макрогол – 20,2%, титана диоксид Е171 – 25%, поливиниловый спирт – 40%) – 0,025 71/0,024 4/0,029 75/0,029 г; по 0,005 г + 0,05 г – краситель железа оксид желтый (Е172) – 0,001 03 г; краситель железа оксид красный (Е172) – 0,000 26 г; по 0,01 г + 0,05г и 0,005 г + 0,1 г соответственно – краситель железа оксид красный (Е172) – 0,002 6/0,000 25 г; по 0,01 г + 0,1 г – краситель железа оксид желтый (Е172) – 0,001 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственное средство Лортенза является сочетанием двух активных веществ с взаимно дополняющим антигипертензивным действием: блокатора медленных кальциевых каналов – амлодипина и антагониста рецепторов ангиотензина II – лозартана.

Амлодипин (производное дигидропиридина) и лозартан (синтетический антагонист рецепторов ангиотензина II) обладают разным механизмом антигипертензивного действия: первый расширяет сосуды, тем самым снижая общее периферическое сосудистое сопротивление; второй оказывает воздействие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС); ингибирует эффекты ангиотензина II, что приводит к более выраженному снижению артериального давления по сравнению с таковым при монотерапии каждым из средств.

  • блокирование медленных кальциевых каналов и снижение трансмембранного тока ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов;
  • антигипертензивное действие посредством прямого расслабления гладких мышц артериальных сосудов;
  • выраженное действие на гладкомышечные клетки сосудов;
  • отсутствие негативного влияния на атриовентрикулярную проводимость и сократимость миокарда;
  • повышение почечного кровотока и снижение сопротивляемости сосудов почек;
  • отсутствие негативного влияния на фракцию выброса или концентрации липидов и глюкозы в плазме крови, толерантность к физической нагрузке при хронической сердечной недостаточности II-IV функционального класса по классификации NYHA;
  • снижение артериального давления у больных, находящихся в сидячем и лежачем положении, а также при физических нагрузках;
  • посредством постепенного развития фармакодинамического эффекта отсутствие резкого уменьшения артериального давления или рефлекторной тахикардии;
  • снижение выраженности гипертрофии левого желудочка.

Его влияние после однократного приема внутрь начинается по прошествии 2–4 ч и сохраняется на протяжении 24 ч. Максимальный антигипертензивный эффект достигается не ранее, чем через 28 суток от начала лечения. При долгосрочном применении его гемодинамические эффекты остаются неизменными.

  • выполнение важных биологических функций, в том числе высвобождение альдостерона и вазоконстрикция; связывание с AT1-рецепторами, присутствующими во многих тканях (сердце, почки, надпочечники, гладкомышечная ткань сосудов);
  • стимулирование пролиферации гладкомышечных клеток сосудов;
  • селективное блокирование АТ1-рецепторов;
  • блокирование всех физиологических эффектов ангиотензина II, в условиях in vitro и in vivo, вне зависимости от источника или пути его синтеза (как лозартан, так и его фармакологически активный карбоксилированный метаболит Е-3174);
  • отсутствие свойств агониста и блокирования рецепторов иных гормонов или ионных каналов, принимающих участие в регуляции сердечно-сосудистой деятельности;
  • отсутствие ингибирования ангиотензинпревращающего фермента, разрушающего брадикинин, благодаря чему увеличения частоты побочных эффектов, опосредованных брадикинином, не наблюдается;
  • подавление регуляции секреции ренина под действием ангиотензина II по механизму отрицательной обратной связи, что вызывает увеличение активности ренина плазмы крови, в свою очередь, приводящее к увеличению концентрации ангиотензина II в плазме крови. Тем не менее снижение концентрации альдостерона в плазме крови и антигипертензивный эффект сохраняются, что указывает на эффективную блокаду AT1-рецепторов;
  • снижение активности ренина плазмы крови и концентрации ангиотензина II в плазме крови до исходных значений на протяжении 3 суток после отмены.

Лозартан является важным определяющим патофизиологическим звеном при развитии артериальной гипертензии, основным активным гормоном РААС, мощным вазоконстриктором.

Фармакокинетика

  • всасывание: при пероральном приеме в терапевтической дозе всасывается хорошо; Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) достигается по прошествии 6–12 ч; абсолютная биодоступность варьирует в пределах 64–80 %; на его всасывание прием пищи влияния не оказывает;
  • распределение: Vd (объем распределения) – примерно 21 л на 1 кг веса; равновесные концентрации в плазме крови достигаются по прошествии 7–8 суток от начала терапии; связывание с белками плазмы крови составляет 98%;
  • метаболизм: в печени подвергается активному, но медленному метаболизму при отсутствии значимого эффекта пресистемной биотрансформации (первого прохождения через печень); метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью;
  • выведение: Т½ (конечный период полувыведения из плазмы крови) – 30–40 ч; плазменный клиренс – 7 мл в 1 мин на 1 кг веса; приблизительно 60% метаболитов и 10% амлодипина в неизмененном виде выводится посредством почек, 20–25% – кишечника.

При нарушениях функции печени отмечается удлинение Т½ (опыт применения Лортензы у этой категории больных ограничен).

  • всасывание: после перорального приема всасывается хорошо; его системная биодоступность составляет приблизительно 33%; Сmах как лозартана, так и его активного метаболита, достигаются соответственно через 1 ч и 3–4 ч;
  • распределение: на 99% связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбумином (как и его активный метаболит); Vd – 34 л;
  • метаболизм: в ходе первого прохождения через печень подвергается метаболизму с образованием активного карбоксилированного метаболита (Е-3174) и иных неактивных метаболитов; приблизительно 14% лозартана, принятого перорально или введенного внутривенно, превращается в его активный метаболит; после применения меченого радиоактивным углеродом лозартана калия, большая часть радиоактивной метки в кровотоке соответствует лозартану и его активному метаболиту;
  • выведение: плазменный клиренс – 600 мл в 1 мин, его активного метаболита – 50 мл в 1 мин; почечный клиренс – 74 мл в 1 мин, его активного метаболита – 26 мл в 1 мин; примерно 4% дозы при пероральном приеме выводится посредством почек в неизмененном виде и 6% в виде активного метаболита; его фармакокинетика, как и активного метаболита, линейна при пероральном приеме в дозах до 0,2 г.

Концентрация лозартана и его активного метаболита в плазме крови при пероральном приеме полиэкспоненциально снижаются с конечным Т½ примерно за 2 ч и 6–9 ч соответственно. При приеме 1 раз в день, лозартан и его активный метаболит (в дозе 0,1 г) не кумулируют в плазме крови. Лозартан и его метаболиты выводятся посредством кишечника с желчью и почек. После внутривенного введения и перорального приема меченого радиоактивным углеродом лозартана калия, примерно 35/43% радиоактивности лозартана и его активного метаболита соответственно выводилось почками и 58/50% посредством кишечника.

Особые группы пациентов:

  • больные пожилого возраста с артериальной гипертензией: концентрация лозартана и его активного метаболита в плазме крови существенно не отличается от данных показателей у молодых пациентов с артериальной гипертензией;
  • пол: у женщин с артериальной гипертензией концентрация лозартана в плазме крови в 2 раза превышает соответствующие значения у мужчин с артериальной гипертензией; концентрация активного метаболита у женщин и мужчин не отличаются;
  • нарушения функции печени: при легком и среднетяжелом алкогольном циррозе печени в случаях перорального приема лозартана, его концентрации в плазме крови увеличились в 5 раз, его активного метаболита – в 1,7 раз по сравнению с теми же показателями у молодых здоровых добровольцев мужского пола;
  • нарушения функции почек: при клиренсе креатинина > 10 мл в 1 мин, концентрация лозартана в плазме крови не изменяется. AUC (площадь под кривой «концентрация-время») у больных, пребывающих на гемодиализе, приблизительно в 2 раза превышает таковой показатель при нормальной функции почек; концентрации активного метаболита в плазме крови не изменяются ни при нарушении функции почек, ни при нахождении на гемодиализе; посредством гемодиализа лозартан и его активный метаболит не выводятся.

Показания к применению

Согласно инструкции, Лортензу назначают для терапии больных с артериальной гипертензией, которым показано сочетанное лечение амлодипином и лозартаном.

Противопоказания

    тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

От повышенного давления страдают многие люди, независимо от возраста и половой принадлежности. При такой патологии врачи назначают специальные препараты. Широкой популярностью пользуется гипотензивное средство Лортенза, которое, согласно инструкции по применению, может применяться при любой форме гипертонической болезни и, благодаря комплексному действию, быстро и эффективно снимает негативную симптоматику.

Общие сведения о лекарстве

Препарат Лортенза относится к группе гипотензивных средств. Он обладает комбинированным действием, поскольку состоит из 2 основных компонентов – лозартана (антагонист ангиотензина) и амлодипина (блокатор кальциевых каналов). Производится лекарство фармацевтической компанией из Словении.

Фармакологическая форма, стоимость

Выпускают препарат в виде таблеток для внутреннего применения. Они имеют овальную выпуклую форму. Цвет пленочной оболочки таблеток зависит от содержания в нем активных компонентов:

  • оранжевые – содержат 50 мг лозартана и 5 мг амлодипина;
  • красно-коричневые – 50 мг и 10 мг соответственно;
  • розовые – 100 и 5 мг;
  • желтовато-коричневые – 100 и 10 мг активных компонентов.

Таблетки упакованы в ячейковые пластиковые блистеры по 10 штук. Всего в картонной коробке имеется 30 или 90 таблеток. Стоимость препарата определяет содержание в нем активных веществ в 1 таблетке и их количество в упаковке. Также цены значительно отличаются в зависимости от места приобретения. Средние цены на лекарство в разных аптеках крупных городов России представлены в таблице.

Препарат
Название аптеки, город
Цена в рублях
Лортенза 50 мг + 5 мг (30 штук) БАЛТИКА-МЕД, Санкт-Петербург 310
Лортенза 100 мг + 5 мг (30 табл) БАЛТИКА-МЕД 410
Лортенза 100 мг + 5 мг (30 табл) ДИАЛОГ, Москва 159
Лортенза 50 мг + 5 мг (90 штук) ДИАЛОГ, Москва 408
Лортенза 100 мг + 10 мг (30 штук) Фармакея, Санкт-Петербург 350
Лортенза 50 мг + 10 мг (30 табл) ГОРЗДРАВ, Москва и область 211
Лортенза 50 мг + 5 мг (90 табл) ГОРЗДРАВ, Москва 616
Лортенза 100 мг + 10 мг (90) Apteka.ru, Нижний Новгород около 880

На сегодняшний день большой популярностью пользуются интернет-аптеки. В них можно заказать любое лекарство по наиболее доступной цене.

Состав, механизм действия

Препарат принадлежит к группе комбинированных антигипертензивных средств. Это значит, что в его составе имеется 2 активных компонента, которые определяют его воздействие на организм:

Лозартан . Это вещество является искусственно синтезированным антагонистом гормона ангиотензина. Оно блокирует все физиологические действия ангиотензина, независимо от источника и пути синтеза.

Ангиотензин – сосудосуживающий гормон, который определяет патогенез артериальной гипертензии. Также он способствует высвобождению альдостерона. При его блокировке происходит умеренное снижение систолического и диастолического АД, при этом не наблюдается влияние на частоту сокращений сердца.

Также лозартан не способен блокировать рецепторы других гормонов и ионных каналов, он способствует синтезу брадикинина и ренина, что улучшает деятельность сердечно-сосудистой системы. После прекращения приема лозартана не наблюдается резкого повышения АД (синдром рикошета).

Амлодипин . Такой компонент является производным дигидропиридина. Он блокирует поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов и миокарда. Его действие направлено уменьшение ишемических явлений в сердечной мышце. При этом наблюдается:

  • расширение периферических сосудов, что способствует снижению периферического сопротивления и уменьшению нагрузки на сердце;
  • уменьшение потребности сердечной мышцы в кислороде;
  • расширение коронарных сосудов (увеличение поступления кислорода). Прием амлодипина приводит к снижению количества приступов стенокардии. То есть пациент значительно реже принимает Нитроглицерин для купирования болевого приступа. К тому же вещество не влияет на метаболизм, поэтому назначается при астме, сахарном диабете и подагре.

Дополнительно таблетки Лортенза содержат вещества, обладающие вспомогательным действием. Среди них – целлюлоза, целлактоза, крахмал из кукурузы, диоксид кремния, стеарат магния, диоксид титана, макрогол, тальк, поливиниловый спирт, а также красители (желтый или красный оксид железа).

Аналогичные средства

Средство Лортенза могут заменять другие лекарства, которые имеют схожий состав или механизм действия. Самые популярные аналоги:

  1. Лизиноприл . Препарат с одноименным действующим компонентом является ингибитором АПФ. Предназначен для устранения гипертензии и ее последствий.
  2. Бисопролол . Это лекарство из группы бета-адреноблокаторов. Обладает выраженным гипотензивным действием.
  3. Лозап Плюс . Препарат содержит лозартан (как и Лортенза), а также дополнительно диуретик гидрохлоротиазид. Это антигипертензивное средство с легким мочегонным эффектом.

Назначать препарат или заменять одно средство другим может только лечащий врач. Он же определяет его дозировку и длительность приема.

Показания и ограничения

Лекарство применяется для лечения любых форм гипертонической болезни. Его назначают больным, которым необходима комбинированная терапия с использованием лозартана и амлодипина.

Перед назначением препарата врач обязан убедится в отсутствии у пациента противопоказаний к его использованию. Его запрещено принимать при таких состояниях:

  • индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов, которые входят в состав лекарственного средства (в том числе вспомогательных);
  • повышенная чувствительность к дигидропиридину;
  • мальабсорбция глюкозо-галактозы, дефицит лактазы;

  • тяжелые формы печеночной недостаточности;
  • значительное снижение кровяного давления;
  • сердечная недостаточность, возникшая на фоне инфаркта;
  • аортальный стеноз;
  • кардиогенный шок;
  • с осторожностью – при сужении просвета артерий почек.
  • Пациентам до 18 лет, беременным и кормящим женщинам не рекомендуется принимать лекарство. Клинические исследования о влиянии медикамента на эти группы людей не проводились. Поэтому нельзя дать прогноз, как их организм отреагирует на препарат.

    Применение и режим дозирования

    Чтобы избежать негативных последствий, следует правильно принимать лекарственное средство. Для этого необходимо соблюдать режим дозирования, учитывать фармакологическое взаимодействие с другими препаратами, а также особенности применения.

    Способ использования

    Инструкция по применению рекомендует принимать лекарство внутрь. При этом прием пищи не влияет на активность действующих компонентов, их всасывание и распределение.

    Дозировка, как правило, составляет 1 таблетку в сутки. Концентрация активных веществ в таблетках разная. Поэтому в начале терапии показано раздельное применение лозартана и амлодипина. После установления эффективной дозы назначается препарат с оптимальным содержанием действующих компонентов.

    Если нужна коррекция дозы (например, при изменении состояния пациента или введении другого медикамента), снова используется монотерапия (раздельный прием лозартана и амлодипина). Людям пожилого возраста или пациентам с патологиями почек, которые находятся на гемодиализе, нет необходимости корректировать дозировку.

    Взаимодействие с другими медикаментами

    Если пациент принимает какое-либо медикаментозное средство, нужно учитывать его взаимодействие с активными компонентами, входящими в состав препарата Лортенза. Лозартан не рекомендуют сочетать со следующими лекарственными средствами:

    1. Другими гипотензивными препаратами (трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, амифостином). Это может спровоцировать значительное снижение АД.
    2. Калийсберегающими диуретиками (Спиронолактон, Амилорид); средствами, повышающими уровень калия (Гепарин); добавками, которые содержат соли калия. Их сочетание приводит к гиперкалиемии.
  • Препаратами лития. Антагонисты ангиотензина способны повышать уровень лития в крови, что приводит к интоксикации организма.
  • При приеме противовоспалительных нестероидных средств одновременно с лозартаном наблюдается снижение его гипотензивного действия.

    При приеме амлодипина следует учитывать такие формы взаимодействия:

    1. При употреблении грейпфрута и его сока повышается биодоступность амлодипина. Это способствует усилению гипотензивного эффекта.
    2. Амлодипин усиливает гипотензивное действие других антигипертензивных препаратов.
    3. Прием ингибиторов протеаз, Эритромицина, Верапамила и некоторых противогрибковых средств приводит к повышению экспозиции амлодипина, особенно у пациентов пожилого возраста.
    4. Рифампицин и зверобой приводят к снижению концентрации амлодипина в крови.

    Комбинированное средство Лортенза с другими медикаментами может плохо сочетаться. Это может негативно отразится на общем состоянии пациента, а также привести к негативным реакциям.

    Особые указания

    Существуют некоторые правила приема лекарства. Их выполнение помогает свести риск возникновения побочных реакций к минимуму. Среди особых указаний выделяют такие:

    1. Точно соблюдать рекомендованную врачом дозировку, которая подбирается с учетом индивидуальных особенностей, возраста и состояния здоровья пациента.
    2. При некоторых состояниях запрещено принимать лекарство (при тяжелых печеночных патологиях, сердечной недостаточности, беременности, лактации и других).

  • Людям, которые принимали мочегонные средства, имеют истощение вследствие диет или обезвоживание на фоне диареи или рвоты, рекомендуют начинать лечение с более низких доз.
  • Пожилым пациентам назначают препарат с осторожностью.
  • У представителей негроидной расы наблюдается снижение гипотензивного эффекта.
  • Лекарство не влияет на быстроту реакции. Но при его применении в высоких дозах возникает головокружение, слабость, утомляемость, спутанность сознания. Это может спровоцировать негативное влияние на психомоторную функцию.

    Прием при беременности и грудном кормлении

    Беременным женщинам и кормящим матерям запрещено лечение артериальной гипертензии при помощи препарата Лортенза. Его компоненты способны проникать через плаценту и в грудное молоко и наносить существенный вред ребенку.

    Важно! Женщина репродуктивного возраста, принимающая данное лекарство, должна исключить возможность зачатия, пользуясь надежными средствами контрацепции. Если беременность все же наступила, нужно срочно прекратить прием препарата.

    При необходимости приема препарата женщинам в период лактации, от грудного вскармливания нужно отказаться. При этом ребенка переводят на искусственные смеси.

    Возможные побочные явления

    Лекарство содержит 2 активных вещества, поэтому возможность появления побочных реакций удваивается. Среди них могут возникать такие:

    • головокружение, появление шума в ушах, головные боли;
    • сонливость, быстрая утомляемость;
    • иммунные реакции (анафилактический шок, васкулиты);
    • психические нарушения (тревога, плохое настроение);
    • ухудшение сна;
    • нарушение вкусового восприятия;
    • проблемы с кроветворением (тромбоцитопения, малокровие, лейкопения);

  • гипергликемия;
  • тремор;
  • онемение частей тела;
  • периферические нейропатии;
  • зрительные нарушения;
  • сердечные аномалии (ощущение сердцебиения, приступ стенокардии, брадикардии, тахикардии, трепетание предсердий);
  • снижение (дозозависимое) АД;
  • гиперемия;
  • возникновение кашля, ринита;
  • проблемы с пищеварением (рвота, тошнота, диспепсические нарушения, запор и диарея, болевые ощущения в области живота);
  • гастрит, панкреатит, гепатит, желтуха;
  • аллергические проявления на коже (ее покраснение, зуд, высыпания, крапивница, эритема, отек Квинке);
  • судорожные состояния;
  • боли в спине, мышцах и суставах;
  • проблемы с мочеиспусканием;
  • ухудшение эрекции у мужчин;
  • отеки (в том числе носа, гортани, глотки, языка);
  • гриппоподобные признаки;
  • гиперкалиемия;
  • гипонатриемия;
  • Передозировка может спровоцировать системное снижение кровяного давления, рефлекторную тахикардию и кардиогенный шок. Такие состояния часто приводят к смертельному исходу.

    Отзывы о препарате Лортенза

    Насколько эффективен и безопасен препарат Лортенза, можно составить представление, изучив отзывы врачей-кардиологов, а также их пациентов.

    Врачей-кардиологов

    Пациентов

    Лортенза – эффективное средство для снижения артериального давления. Оно предназначено для долгосрочного применения. Перед использованием следует убедиться в отсутствии у пациента противопоказаний.